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更新于 2025-07-10 00:05:43

體系QA(J12528)

6000-8000元·13薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證制藥行業(yè)體系搭建FDA認(rèn)證
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商管理; 2.負(fù)責(zé)年度供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃制定; 3.參與供應(yīng)商現(xiàn)場審計(jì)并出具審計(jì)報(bào)告; 4.負(fù)責(zé)法規(guī)的相關(guān)培訓(xùn)及培訓(xùn)的監(jiān)督抽查; 5.負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA等質(zhì)量事件進(jìn)行管理,參與調(diào)查分析、評(píng)估、措施制定及跟蹤。; 6.參與質(zhì)量體系的維護(hù),體系文件的起草、審核等;配合藥監(jiān)部門的注冊(cè)核查、GMP符合性檢查以及日常監(jiān)督檢查等。 任職資格: 1.本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物工程、制藥工程、儀器分析相關(guān)專業(yè); 2.熟悉藥品質(zhì)量管理體系的要點(diǎn)和流程,熟悉2010版GMP相關(guān)知識(shí); 3.2年以上藥品質(zhì)量管理體系方面的經(jīng)驗(yàn);有藥品生產(chǎn)企業(yè)體系管理豐富的經(jīng)驗(yàn),對(duì)變更、偏差、投訴等有豐富的處理經(jīng)驗(yàn)和能力; 4.工作積極主動(dòng)、邏輯清晰,有良好的溝通能力和學(xué)習(xí)能力; 5.從事過供應(yīng)商管理/變更控制管理/培訓(xùn)的人員優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

雙流區(qū)成都欣科醫(yī)藥有限公司空港四路3081號(hào)

職位發(fā)布者

王先生/人力資源專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司公司標(biāo)簽
成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡稱“倍特藥業(yè)”)是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè),長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向,實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu),在成都、上海、杭州、???、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地,部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個(gè)國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)(第13名)”“中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)(第19名)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮,被認(rèn)定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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