工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)物料供應(yīng)商管理;
2.負(fù)責(zé)年度供應(yīng)商審計(jì)計(jì)劃制定;
3.參與供應(yīng)商現(xiàn)場審計(jì)并出具審計(jì)報(bào)告;
4.負(fù)責(zé)法規(guī)的相關(guān)培訓(xùn)及培訓(xùn)的監(jiān)督抽查;
5.負(fù)責(zé)偏差、變更、CAPA等質(zhì)量事件進(jìn)行管理,參與調(diào)查分析、評(píng)估、措施制定及跟蹤。;
6.參與質(zhì)量體系的維護(hù),體系文件的起草、審核等;配合藥監(jiān)部門的注冊(cè)核查、GMP符合性檢查以及日常監(jiān)督檢查等。
任職資格:
1.本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物工程、制藥工程、儀器分析相關(guān)專業(yè);
2.熟悉藥品質(zhì)量管理體系的要點(diǎn)和流程,熟悉2010版GMP相關(guān)知識(shí);
3.2年以上藥品質(zhì)量管理體系方面的經(jīng)驗(yàn);有藥品生產(chǎn)企業(yè)體系管理豐富的經(jīng)驗(yàn),對(duì)變更、偏差、投訴等有豐富的處理經(jīng)驗(yàn)和能力;
4.工作積極主動(dòng)、邏輯清晰,有良好的溝通能力和學(xué)習(xí)能力;
5.從事過供應(yīng)商管理/變更控制管理/培訓(xùn)的人員優(yōu)先。