職位描述
新藥注冊(cè)仿制藥注冊(cè)生物藥注冊(cè)化藥注冊(cè)
崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目申報(bào)資料撰寫(xiě)，審核，實(shí)施注冊(cè)申報(bào)；
2、 負(fù)責(zé)跟進(jìn)項(xiàng)目注冊(cè)進(jìn)度、競(jìng)品分析；
3、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目注冊(cè)研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中與藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的溝通交流；
4、 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品立項(xiàng)的法規(guī)評(píng)估；
5、 對(duì)研發(fā)項(xiàng)目的合規(guī)性、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行定期評(píng)估匯報(bào)，確保與協(xié)作部門(mén)的高效溝通，保證項(xiàng)目的順暢進(jìn)行；
6、 負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣；
7、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)核查或項(xiàng)目研究過(guò)程中提出問(wèn)題的答復(fù)和技術(shù)資料的補(bǔ)充；
8、 負(fù)責(zé)省、市、區(qū)級(jí)藥監(jiān)的溝通協(xié)調(diào)及關(guān)系維護(hù)。
任職要求：
1、藥學(xué)、生物、臨床等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，三年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉藥品研發(fā)流程和相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則；
3、有獨(dú)立完成項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)的經(jīng)驗(yàn)；
4、具備較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力，及數(shù)據(jù)分析、處理能力。
1、 負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目申報(bào)資料撰寫(xiě)，審核，實(shí)施注冊(cè)申報(bào)；
2、 負(fù)責(zé)跟進(jìn)項(xiàng)目注冊(cè)進(jìn)度、競(jìng)品分析；
3、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目注冊(cè)研發(fā)及注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中與藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的溝通交流；
4、 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品立項(xiàng)的法規(guī)評(píng)估；
5、 對(duì)研發(fā)項(xiàng)目的合規(guī)性、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行定期評(píng)估匯報(bào)，確保與協(xié)作部門(mén)的高效溝通，保證項(xiàng)目的順暢進(jìn)行；
6、 負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)核查、抽樣；
7、 負(fù)責(zé)項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)核查或項(xiàng)目研究過(guò)程中提出問(wèn)題的答復(fù)和技術(shù)資料的補(bǔ)充；
8、 負(fù)責(zé)省、市、區(qū)級(jí)藥監(jiān)的溝通協(xié)調(diào)及關(guān)系維護(hù)。
任職要求：
1、藥學(xué)、生物、臨床等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，三年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉藥品研發(fā)流程和相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則；
3、有獨(dú)立完成項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)的經(jīng)驗(yàn)；
4、具備較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力，及數(shù)據(jù)分析、處理能力。
工作地點(diǎn)
四川省成都市郫都區(qū)安泰五路566號(hào)
相似職位
- 原料藥國(guó)際注冊(cè)（需要定期出差）1.5-2萬(wàn)
成都 - 成華
四川大通信宏醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 - 國(guó)際注冊(cè)總監(jiān)1.5-2.5萬(wàn)
成都 - 大邑
圣諾生物制藥 成都 - 武侯
四川發(fā)展(控股)有限責(zé)任公司- 藥品注冊(cè)工程師1.2-1.8萬(wàn)
成都 - 雙流
成都紐瑞特醫(yī)療科技股份有限公司 - 醫(yī)學(xué)專員1-1.9萬(wàn)
成都 - 雙流
成都邁科康生物科技有限公司 - 注冊(cè)高級(jí)專員/主管1-2萬(wàn)·15薪
成都 - 郫都
成都倍特藥業(yè)股份有限公司
熱門(mén)公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車(chē)招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)城汽車(chē)招聘
- 奇瑞汽車(chē)招聘
- 理想汽車(chē)招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車(chē)招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
陳女士/人力資源高級(jí)專員
剛剛活躍立即溝通
成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)，長(zhǎng)期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過(guò)歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營(yíng)銷(xiāo)體系，營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)并輻射全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國(guó)第73名。榮膺“中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國(guó)第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
公司主頁(yè)