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更新于 今天

生產(chǎn)負責(zé)人(國際認證方向)

1-2萬
  • 海口秀英區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)計劃管理生產(chǎn)技術(shù)管理生產(chǎn)工廠管理醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)
1.主導(dǎo)國際化新廠區(qū)的前期規(guī)劃與籌建,包括工藝設(shè)計、設(shè)備選型、產(chǎn)線布局及產(chǎn)能測算,確保符合目標市場法規(guī)及國際化生產(chǎn)標準;
2.統(tǒng)籌車間生產(chǎn)計劃制定與執(zhí)行,確保產(chǎn)能、交期及成本目標達成,符合國際質(zhì)量標準;
3.主導(dǎo)生產(chǎn)流程優(yōu)化,提升生產(chǎn)效率與資源利用率。
4.確保車間生產(chǎn)活動符合國內(nèi)外等法規(guī)要求,完成生產(chǎn)缺陷整改與認證維護;
5.管理國際化生產(chǎn)團隊,協(xié)調(diào)保障新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移及量產(chǎn)順利實施;
6.負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備全生命周期管理,落實EHS管理體系,確保車間環(huán)境、健康與安全標準滿足合規(guī)要求。
7.推動車間智能化升級的應(yīng)用與優(yōu)化。
任職要求:
1.藥學(xué)、化學(xué)工程、生物工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷(碩士優(yōu)先);
2.七年以上藥企生產(chǎn)管理經(jīng)驗,有國際認證(FDA/EMA)工廠籌建、生產(chǎn)體系搭建或海外項目主導(dǎo)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.熟悉國內(nèi)外法規(guī)、指南及藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,有獨立應(yīng)對國際審計及跨文化溝通優(yōu)先;
4.結(jié)果導(dǎo)向,抗壓能力強,擅長復(fù)雜問題分析與快速決策。

工作地點

??谛阌^(qū)藥谷工業(yè)園區(qū)

職位發(fā)布者

符女士/人資專員

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成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡稱“倍特藥業(yè)”)是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè),長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向,實現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團隊達1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機構(gòu),在成都、上海、杭州、???、廣安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地,部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實力強勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實力100強(第13名)”“中國藥品研發(fā)綜合實力100強(第19名)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項殊榮,被認定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實踐基地”。
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