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更新于 3月6日

質(zhì)量高級工程師

8000-11000元·14薪
  • 成都郫都區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證無菌制劑現(xiàn)場QA
【崗位職責(zé)】
1、組織QA對生產(chǎn)過程各質(zhì)量環(huán)節(jié)的監(jiān)測監(jiān)督并及時掌握生產(chǎn)人員對現(xiàn)行SOP及其它有關(guān)文件的執(zhí)行、實(shí)施情況,重大異常情況及時上報各級領(lǐng)導(dǎo)。
2、檢查現(xiàn)場QA是否按取樣操作規(guī)程取外包材、原輔料、中間產(chǎn)品和成品等送檢。
3、 起草質(zhì)量保證部現(xiàn)場QA管理、操作GMP文件。
4、對中間產(chǎn)品進(jìn)行審核放行。
5、審核批記錄(批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、批監(jiān)控記錄等)。
6、參與調(diào)查偏差發(fā)生的原因,并對風(fēng)險進(jìn)行評估,對糾正預(yù)防措施進(jìn)行建議。
【任職資格】
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、3年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),熟悉無菌制劑現(xiàn)場監(jiān)控要點(diǎn);
3、熟悉國內(nèi)外無菌藥品相關(guān)法律、法規(guī)、指南;
4、具備較強(qiáng)的溝通能力、問題解決能力、學(xué)習(xí)能力和自我驅(qū)動力。

工作地點(diǎn)

成都郫都區(qū)四川太平洋藥業(yè)有限責(zé)任公司

職位發(fā)布者

賴女士/人力資源專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司公司標(biāo)簽
成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡稱“倍特藥業(yè)”)是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè),長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向,實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu),在成都、上海、杭州、???、廣安等地建設(shè)了10余個生產(chǎn)基地,部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)(第13名)”“中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)(第19名)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮,被認(rèn)定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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