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更新于 2026-03-10 01:41:24

儀器分析員

8000-15000元·14薪
  • 東莞
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強

職位描述

抗體MRNA氣相色譜儀液相色譜儀紅外光譜儀醫(yī)藥制造
【崗位職責】
1,負責保持轄區(qū)內(nèi)實驗室的6S,及時清洗各種器具及操作臺面,確保窗明幾亮,地面無積塵積水;負責實驗室的防火、防爆、防毒等安全工作,做到安全文明生產(chǎn)。
2.負責對公司原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、原液及成品等進行儀器分析檢測,確保標準物質(zhì)和試劑要求正確,負責實驗室各種標準液、試液的配制,做好相應(yīng)檢驗的原始記錄,確保其內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)準確可靠。
3.負責出現(xiàn)異常情況及時記錄并報告上級主管人員,參與異常事件/OOS/偏差/OOT的調(diào)查工作。
4.負責儀器檢測相關(guān)儀器的日常維護保養(yǎng)及性能確認等工作,解決和處理儀器出現(xiàn)的異常情況,協(xié)助完成儀器的數(shù)據(jù)備份、日常時間戳核查、報警信息審計審核,作好詳細記錄。
5.負責新購買儀器的設(shè)備編號、申請URS、SIA、CCA、IOQ驗證CSV驗證、外校等工作,確保儀器正常投入使用。同時負責儀器的年度再確認。
6.負責起草、修訂相關(guān)檢測的標準操作規(guī)程。
7.負責儀器分析方法的開發(fā)、驗證、確認、轉(zhuǎn)移的實施工作,確保數(shù)據(jù)準確可靠。
8.配合官方審計、MAH審計、內(nèi)部審計工作,按時完成審計缺陷的整改。
9.根據(jù)QC年度培訓計劃,完成月度培訓,以及完成新員工三級培訓及考核。
10.負責制定穩(wěn)定性方案和穩(wěn)定性報告,以及完成相關(guān)穩(wěn)定性試驗。
11.制定相關(guān)實驗標品、試劑、耗材的采購需求,跟進采購進度,確保實驗材料足量并在有效期內(nèi)。
12.根據(jù)項目需求,及時完成項目的成本、預算的統(tǒng)計工作。
13.負責項目的溝通、協(xié)調(diào)及跟進工作,完成項目前期轉(zhuǎn)移的差距分析及風險評估工作,按時跟進方法轉(zhuǎn)移、檢測進度、委托檢驗等情況,積極與MAH溝通相關(guān)問題,協(xié)助項目申報資料的撰寫。
14.參與EHS的公司級和部門級培訓。
【任職資格】
1.大專以上學歷,具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè),有儀器方法開發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗;
2.接受過儀器分析理論知識及技能培訓。
3.熟悉質(zhì)量相關(guān)文件、GMP法規(guī)及藥典。
4.具備良好的表達和溝通能力及高效的執(zhí)行能力
5.具備向上匯報及與其他同事的協(xié)調(diào)溝通能力、設(shè)定目標并為之奮斗的能力;高效的時間管理能力;
6.具備數(shù)據(jù)敏感度和整合分析數(shù)據(jù)、解決問題的能力

工作地點

東莞廣東三生制藥有限公司-1號門

職位發(fā)布者

梁子萍/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo沈陽三生制藥有限責任公司公司標簽
沈陽三生制藥有限責任公司(以下簡稱三生公司)成立于1993年,經(jīng)營范圍是:生物工程產(chǎn)品和生化藥品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及對售后產(chǎn)品進行技術(shù)服務(wù)。公司中文名稱為“三生”,創(chuàng)業(yè)者希冀用“珍愛生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活”的崇高信念激勵自己;公司英文名稱為SUNSHINE,取“陽光”含義,寄托著三生人以“陽光般的溫暖和熱情”服務(wù)于患者,造福于人類社會的偉大理想。公司是經(jīng)沈陽市科技局、遼寧省科技廳認定的高新技術(shù)企業(yè)。1999年被科技部認定為國家重點高新技術(shù)企業(yè),2001年被科技部認定為“國家高技術(shù)研究發(fā)展(863)計劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”。公司的生產(chǎn)廠房位于沈陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),占地面積4.8萬平方米,建筑面積1萬平方米,包括細菌基因工程制藥、細胞基因工程制藥和制劑包裝三個車間,生產(chǎn)車間全部通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的GMP認證。年生產(chǎn)能力達到1,000萬支以上,形成了中國較具生產(chǎn)規(guī)模的專業(yè)化生物制藥基地。目前,公司已經(jīng)完成四個基因工程產(chǎn)品的研制與開發(fā),重組人血小板生成素(“特比澳”,國家一類新藥)、重組人紅細胞生成素(“益比奧”)、重組人干擾素a-2a(“因特芬”)和重組人白細胞介素-2(“英路因”)等四個產(chǎn)品上市銷售,并獲得了很高的市場占有率。其中“益比奧”一直保持銷量、銷售額市場排名第一位,目前的市場占有率為40%左右,成為工藝先進、規(guī)格齊全、適應(yīng)癥廣泛、市場占有率最高的促紅素產(chǎn)品。2005年投產(chǎn)的國家一類新藥重組人血小板生成素(“特比奧”),是國家“863”計劃項目和“十五”重大科技專項課題,三生公司在全球最先實現(xiàn)該產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,并在一定時期內(nèi)保持獨家生產(chǎn)的優(yōu)勢。公司研究所具有雄厚的產(chǎn)品和技術(shù)開發(fā)的實力,已經(jīng)形成了優(yōu)良的新產(chǎn)品研究開發(fā)體系,先后承擔了兩個國家火炬計劃項目和一個“863”計劃項目,多次獲得國家部委、省市政府部門的科研獎勵。目前,公司共有6項國家發(fā)明專利已獲授權(quán)或正在申報過程中。三生公司在追求規(guī)模效益不斷降低生產(chǎn)成本和產(chǎn)品價格的同時,實施了全方位的市場培育和開發(fā)策略。目前在全國設(shè)立了二十多個銷售辦事處,擁有一支專業(yè)化、高素質(zhì)的營銷隊伍,構(gòu)筑成以全國大中城市、經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)和大中型醫(yī)院為主體的、高效有序的銷售網(wǎng)絡(luò),銷售業(yè)績穩(wěn)步增長,品牌效益不斷增加。2007年2月7日,三生公司在美國納斯達克掛牌上市,成為第一家在納斯達克直接上市的中國生物科技和制藥企業(yè),也是近三年來美國最大的一支生物科技IPO。作為國內(nèi)在生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導者,三生公司將通過不懈的努力,繼續(xù)保持公司在生產(chǎn)、研發(fā)、營銷領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位,并將充分利用我們優(yōu)越的金融渠道和良好的商業(yè)化運作擴大公司規(guī)模并打開國際市場,繼而發(fā)展成為國際知名的生物制藥企業(yè)。作為中國基因制藥的先鋒,三生人正擔負起喚醒人們康復信心和生命意識的重任,并且愿意用自己的光亮和熱誠,早日托起中國基因制藥的朝陽!
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