崗位職責:
1.負責根據項目難易和緊急程度,將研發(fā)部下發(fā)項目分配到具體實施小組;
2.負責項目開題報告、項目制劑部分開發(fā)計劃的審核,與其他部門進行協商溝通完成整體計劃提交研發(fā)部長;
3.能獨立完成及解決藥物制劑部分的各項試驗,進行項目管理工作;
4.負責本部門制劑相關申報資料的審核和其他部門制劑相關申報資料的協同審核。
5.配合專利部門完成制劑相關專利的撰寫。
任職要求:
1、本科7年以上藥物制劑研發(fā)相關工作經驗,研究生及以上5年以上藥物制劑研發(fā)相關工作經驗。
2、精通藥物制劑,熟悉有機化學、無機化學、生物藥劑學、藥物分析等相關學科知識,了解GMP相關文件,具備日常工作中分析問題和解決問題的能力。
3、熟悉基本的法律常識、管理技巧,熟練使用辦公軟件和項目管理軟件,具備文書書寫能力。
4、具備FDA、EMA、PMDA等世界主要藥品上市審評機構藥品公開資料、法律法規(guī)、技術指導原則及相關專業(yè)文獻、專利的查閱能力。
職位福利:周末雙休、五險一金、帶薪年假、交通補助、全勤獎、免費班車、節(jié)日福利、績效獎金