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更新于 7月14日

研發(fā)工程師

7000-12000元
  • 北京通州區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

機(jī)械研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械醫(yī)療耗材研發(fā)骨科器械醫(yī)療設(shè)備/器械
主要崗位職責(zé)Key Position Responsibilities:
1. 獨(dú)立完成新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)任務(wù),并能完整輸出DMR文件和DHF文檔;
2. 能夠獨(dú)立完成骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品的三維造型和二維工程圖紙?jiān)O(shè)計(jì)及評(píng)審;
3. 新產(chǎn)品驗(yàn)證方案的編制及實(shí)施,并出具驗(yàn)證報(bào)告;
4. 按法規(guī)的要求,完成新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文檔的編制;
5. 熟悉質(zhì)量體系文件,并能完成研發(fā)部相關(guān)體系文件的編制;
6. 能夠按照風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序的要求,完成新產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告;
7. 對(duì)生產(chǎn)部和采購(gòu)部和市場(chǎng)部的技術(shù)支持

任職資格Basic Requirements:
1. 機(jī)械制造及其自動(dòng)化等相關(guān)專(zhuān)業(yè),統(tǒng)招本科或以上學(xué)歷
2. 3年以上醫(yī)療器械同行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),其中2年以上骨科或運(yùn)醫(yī)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
3. 熟悉使用二維制圖及三維制圖等軟件,并能熟練繪制骨科或運(yùn)醫(yī)產(chǎn)品(具備繪圖邏輯及參數(shù)化)
4. 熟悉開(kāi)發(fā)流程,并了解ISO13485法規(guī)標(biāo)準(zhǔn);
5. 認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、團(tuán)隊(duì)意識(shí)強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、餐補(bǔ)、帶薪年假、年度體檢、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

通州區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永昌南路30號(hào)

職位發(fā)布者

狄顏/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司
科儀醫(yī)療致力于骨科病人及臨床所需要的關(guān)節(jié)、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、脊柱及創(chuàng)傷等全系列植入物及新一代手術(shù)機(jī)器人的研發(fā)和生產(chǎn),成為骨與軟組織整合修復(fù)的創(chuàng)新者。經(jīng)過(guò)多年的骨科產(chǎn)業(yè)布局,公司成為骨科醫(yī)療器械行業(yè)全系列產(chǎn)品解決方案提供者,上千種產(chǎn)品已在全國(guó)范圍內(nèi)近千家醫(yī)院廣泛應(yīng)用。激光3D打印骨科植入物產(chǎn)品經(jīng)國(guó)內(nèi)外多位專(zhuān)家評(píng)價(jià),技術(shù)性能居國(guó)際先進(jìn)水平。目前公司擁有專(zhuān)利數(shù)十項(xiàng),國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的骨科二、三類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)證60個(gè),美國(guó)FDA認(rèn)證4項(xiàng),CE認(rèn)證6項(xiàng)。建有CNAS認(rèn)證的骨科植入物生物力學(xué)實(shí)驗(yàn)室,搭建的微創(chuàng)骨科植入物數(shù)字化生產(chǎn)線(xiàn)入選工信部智能制造應(yīng)用場(chǎng)景典型案例,“多翼髖臼骨植入物重建與定制”入選工信部增材制造典型應(yīng)用場(chǎng)景。與301醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京大學(xué)、北京理工大學(xué)等國(guó)內(nèi)多家頂尖醫(yī)院及知名高??蒲性核疃群献?,搭建了“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)工結(jié)合”創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化平臺(tái),目前該平臺(tái)已轉(zhuǎn)化實(shí)施項(xiàng)目16項(xiàng),同時(shí)承擔(dān)了國(guó)家十四五重點(diǎn)課題、國(guó)家及北京市自然科學(xué)基金、北京市科委等多個(gè)項(xiàng)目。公司獲得國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、北京市智能制造標(biāo)桿企業(yè)、北京市“專(zhuān)精特新”中小企業(yè)、北京市先進(jìn)型智能工廠、北京市科協(xié)創(chuàng)新簇企業(yè)、中關(guān)村瞪羚企業(yè)等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。未來(lái)公司將以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng),以臨床需求為導(dǎo)向,以產(chǎn)品質(zhì)量為根本,以數(shù)字化、智能化賦能,聚焦激光3D打印骨科植入物,提升品牌知名度,滿(mǎn)足全球市場(chǎng)對(duì)高品質(zhì)、專(zhuān)業(yè)化的產(chǎn)品需求,逐步發(fā)展成為具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的骨科植入物企業(yè)。
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