任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、具備1年以上體外診斷試劑(如臨床生化、免疫、POCT)研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》;
4、熟悉體外診斷試劑原理與技術(shù)(生化、免疫、POCT、特殊染色),至少具備1個(gè)以上獨(dú)立項(xiàng)目開發(fā)經(jīng)驗(yàn);
5、具備良好的溝通能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力、學(xué)習(xí)能力和責(zé)任心。
6、具備一定的問題解決能力和決策能力,能夠在復(fù)雜情況下做出合理判斷。
崗位要求:
1、執(zhí)行研發(fā)規(guī)劃,并負(fù)責(zé)匯總研發(fā)部門的年度與月度工作內(nèi)容,協(xié)助指定研發(fā)計(jì)劃,確保研發(fā)任務(wù)順利實(shí)施。
2、協(xié)助試劑產(chǎn)品的開發(fā)和技術(shù)改良全過程,包括組織、實(shí)施、監(jiān)督和過程控制,進(jìn)行工藝改進(jìn)、成本降低和風(fēng)險(xiǎn)控制。
3、協(xié)助編寫項(xiàng)目立項(xiàng)報(bào)告、研發(fā)總結(jié)、實(shí)驗(yàn)記錄、產(chǎn)品技術(shù)資料、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及注冊(cè)申報(bào)資料,確保符合公司制度和法規(guī)要求。
4、定期學(xué)習(xí)先進(jìn)技術(shù),收集行業(yè)信息,參與技術(shù)交流,并組織內(nèi)進(jìn)行分享。