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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)組織實(shí)施產(chǎn)品國(guó)外注冊(cè)認(rèn)證，制定注冊(cè)認(rèn)證計(jì)劃，并能夠按計(jì)劃推進(jìn)；
2、負(fù)責(zé)組織實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)、注冊(cè)認(rèn)證資料的編制和審核，取得注冊(cè)認(rèn)證證書；
3、提供設(shè)計(jì)開發(fā)過(guò)程中法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)支持，協(xié)助產(chǎn)品單元、型號(hào)、功能配置的規(guī)劃；
4、負(fù)責(zé)收集和解讀國(guó)內(nèi)外注冊(cè)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行內(nèi)部傳達(dá)宣貫；
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，碩士?jī)?yōu)先，理工科專業(yè)，5年以上醫(yī)療器械國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉注冊(cè)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的要求；
3、具有較好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫能力；
4、具有較強(qiáng)的邏輯思維、溝通協(xié)調(diào)及文案撰寫能力；
5、為人正直，責(zé)任心強(qiáng)，作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，敢于挑戰(zhàn)現(xiàn)狀，具有良好的創(chuàng)變意識(shí)