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崗位職責：
1.負責等離子手術(shù)電極（刀頭）的全周期開發(fā)工作。
2.主導刀頭的結(jié)構(gòu)設(shè)計與仿真驗證，規(guī)避使用過程中可能出現(xiàn)的風險。
3.協(xié)同材料工程師篩選符合要求的刀頭材料，確定工藝方案，保障產(chǎn)品在臨床使用中的安全性與穩(wěn)定性。
4.跟進刀頭樣品的試制與測試工作，制定樣品驗證方案，收集測試數(shù)據(jù)并推動設(shè)計迭代優(yōu)化。
5.配合法規(guī)與質(zhì)量團隊，整理刀頭開發(fā)過程中的技術(shù)文檔，確保產(chǎn)品符合醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)要求。
6.與生產(chǎn)部門對接，提供刀頭量產(chǎn)的技術(shù)支持，參與生產(chǎn)線工藝優(yōu)化，解決量產(chǎn)過程中出現(xiàn)的設(shè)計相關(guān)問題，同時協(xié)助售后團隊分析臨床使用中的產(chǎn)品反饋，為下一代刀頭產(chǎn)品升級提供技術(shù)依據(jù)。
任職要求：
1.學歷與專業(yè)：本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程、機械設(shè)計制造及其自動化、材料科學與工程、醫(yī)療器械工程等相關(guān)專業(yè)。
2.具備3年及以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗，其中至少1年低溫等離子手術(shù)器械（或高頻手術(shù)電極、消融電極）開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；熟悉手術(shù)電極（刀頭）的結(jié)構(gòu)原理、等離子能量作用機制及臨床應用場景。
3.熟練使用仿真軟件；
4.掌握醫(yī)療器械材料特性的選型與加工工藝，了解電極涂層技術(shù)；
5.熟悉醫(yī)療器械研發(fā)流程及相關(guān)法規(guī)標準，具備參與產(chǎn)品NMPA/FDA/CE認證經(jīng)驗者優(yōu)先；
6.具備較強的問題分析與解決能力，能在樣品測試、量產(chǎn)階段快速定位并解決設(shè)計缺陷；
7.具備優(yōu)秀的跨部門溝通能力以及團隊協(xié)作能力，能夠清晰表達技術(shù)方案和成果；
8.具備嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度與創(chuàng)新意識，關(guān)注行業(yè)技術(shù)動態(tài)，能將新技術(shù)、新材料應用于刀頭產(chǎn)品優(yōu)化。