崗位職責(zé):
1.協(xié)助臨床項(xiàng)目經(jīng)理參與項(xiàng)目的管理,審核監(jiān)查報(bào)告,負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目初級(jí)監(jiān)查員的培訓(xùn)、協(xié)同訪視,參與會(huì)議組織等前期準(zhǔn)備工作;
2.按照法規(guī)及SOP的要求履行對(duì)指定項(xiàng)目及指定研究中心的臨床研究監(jiān)查及研究中心管理工作;
3.作為與指定臨床研究中心的直接聯(lián)系人,評(píng)估并確保整個(gè)臨床研究實(shí)施按臨床試驗(yàn)方案執(zhí)行,確
4.對(duì)指定的研究中心執(zhí)行研究中心篩選、啟動(dòng)中心、常規(guī)監(jiān)查、關(guān)閉中心等臨床監(jiān)查工作,及時(shí)完成并提交臨床監(jiān)查報(bào)告;
5.對(duì)潛在研究者進(jìn)行識(shí)別和甄選,以確保所選的研究中心有足夠的時(shí)間及資源,主要研究者能履行其對(duì)研究的責(zé)任;
6.按法規(guī)及各研究中心倫理委員會(huì)的要求及時(shí)完成倫理資料的遞交,追蹤倫理審查的結(jié)果,并確保所有的文件完整;
7.確保研究中心工作人員對(duì)方案、研究藥物及研究要求有充分的了解,并確保其在研究過(guò)程中履行期職責(zé)。
任職要求:
1.具有豐富的研究中心管理經(jīng)驗(yàn),經(jīng)歷過(guò)研究啟動(dòng)、執(zhí)行和結(jié)束的所有階段;
2.經(jīng)歷過(guò)2~3個(gè)治療領(lǐng)域,2~3項(xiàng)目臨床研究經(jīng)驗(yàn);
3.初步接觸過(guò)項(xiàng)目管理,有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神、良好的人際關(guān)系、溝通交流表達(dá)能力及研究中心管理能力;
4.英語(yǔ)水平良好,有較強(qiáng)的讀寫及表達(dá)能力;
5.有責(zé)任心,積極進(jìn)取,謹(jǐn)慎細(xì)致,條理性強(qiáng);
6.較強(qiáng)的抗壓能力及多任務(wù)管理能力,適應(yīng)長(zhǎng)期出差;
7.熟練使用各種辦公軟件及設(shè)備。
職位福利:周末雙休、五險(xiǎn)一金、年底雙薪、績(jī)效獎(jiǎng)金、房補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、包住、餐補(bǔ)