崗位職責:
1、生產(chǎn)管理:負責原料藥車間日常生產(chǎn)的組織與協(xié)調,制定并執(zhí)行生產(chǎn)計劃,確保生產(chǎn)任務按時、高質量完成;監(jiān)督生產(chǎn)過程,嚴格把控產(chǎn)品質量,及時處理生產(chǎn)中的異常情況。
2、工藝把控:深入研究生產(chǎn)工藝,持續(xù)優(yōu)化現(xiàn)有流程,提高生產(chǎn)效率、降低成本。積極參與新工藝的驗證工作,及時解決工藝中出現(xiàn)的技術難題,推動工藝的改進。
3、設備維護:定期檢查設備運行狀況,及時處理設備故障,確保設備正常運行,保障生產(chǎn)的連續(xù)性。
4、質量管理:對原材料、中間體及成品進行質量監(jiān)控,參與質量事件的調查與處理,確保產(chǎn)品質量安全。
5、文件管理:編寫和完善生產(chǎn)相關的標準操作規(guī)程(SOP)、生產(chǎn)記錄等文件,確保生產(chǎn)過程符合 GMP 等相關法規(guī)要求。
任職要求:
1、專業(yè)知識:生物工程、化學工程、制藥工程等相關專業(yè),本科及以上學歷;熟悉原料藥生產(chǎn)原理、工藝及相關設備,掌握 GMP 法規(guī)知識。
2、技能要求:熟練操作多肽制備關鍵設備(制備色譜系統(tǒng)、高效液相色譜儀等)、具備良好的數(shù)據(jù)分析能力;熟練使用辦公軟件和專業(yè)軟件;有較強的問題解決能力和創(chuàng)新思維。
3、團隊協(xié)作:具備良好的團隊協(xié)作精神和溝通能力,能夠有效地與跨部門團隊合作。
4、職業(yè)素養(yǎng):工作認真負責,嚴謹細致,具有高度的責任心和敬業(yè)精神。