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職位描述
凍干工藝
崗位職責(zé):
1、 熟悉藥品凍干原理、掌握凍干工藝及設(shè)備，會(huì)進(jìn)行設(shè)備故障或異常情況處理，能夠解決藥品凍干過(guò)程遇到的實(shí)際問(wèn)題，優(yōu) 化凍干曲線，能進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)及保養(yǎng)。
2、熟練掌握本崗位SOP等相關(guān)文件，嚴(yán)格按照工藝技術(shù)要求正確執(zhí)行，參與SOP、記錄等文件的起草修訂或完善。
3、根據(jù)生產(chǎn)指令，按照操作規(guī)程進(jìn)行產(chǎn)品凍干操作。
4、進(jìn)行新產(chǎn)品凍干試驗(yàn)、按規(guī)程進(jìn)行藥品凍干操作。
5、負(fù)責(zé)按規(guī)程對(duì)凍干機(jī)進(jìn)CIP、SIP、凍干化霜等操作。
6、協(xié)助完成區(qū)域內(nèi)設(shè)施設(shè)備的安裝調(diào)試、工程建設(shè)及相關(guān)驗(yàn)證工作。
7、對(duì)相關(guān)責(zé)任區(qū)的設(shè)施/設(shè)備/場(chǎng)地/工具/儀器儀表等做好維護(hù)工作，認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)管理制度，按規(guī)定進(jìn)行設(shè)備操作和日常維護(hù)保養(yǎng)。
8、熟悉無(wú)菌制劑生產(chǎn)，負(fù)責(zé)崗位操作和設(shè)備文件的編寫。
9、負(fù)責(zé)本區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生及設(shè)備清潔，并對(duì)清潔衛(wèi)生質(zhì)量負(fù)責(zé)。
10、凍干過(guò)程中發(fā)生意外情況或所在區(qū)域所出現(xiàn)的任何潛在的風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)進(jìn)行處理，有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的情況及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
11、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
1. 接受過(guò)制冷專業(yè)、壓力容器、機(jī)電維修或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)。
2. 具備良好的工作責(zé)任心，工作認(rèn)真，能吃苦耐勞，勤奮踏實(shí)，有上進(jìn)心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能適應(yīng)夜班。
3. 具有凍干制劑生產(chǎn)操作、設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、GMP認(rèn)證等工作經(jīng)驗(yàn)。
4. 熟悉現(xiàn)行版GMP要求和新版《藥品GMP指南》條款。
1、 熟悉藥品凍干原理、掌握凍干工藝及設(shè)備，會(huì)進(jìn)行設(shè)備故障或異常情況處理，能夠解決藥品凍干過(guò)程遇到的實(shí)際問(wèn)題，優(yōu) 化凍干曲線，能進(jìn)行設(shè)備的維護(hù)及保養(yǎng)。
2、熟練掌握本崗位SOP等相關(guān)文件，嚴(yán)格按照工藝技術(shù)要求正確執(zhí)行，參與SOP、記錄等文件的起草修訂或完善。
3、根據(jù)生產(chǎn)指令，按照操作規(guī)程進(jìn)行產(chǎn)品凍干操作。
4、進(jìn)行新產(chǎn)品凍干試驗(yàn)、按規(guī)程進(jìn)行藥品凍干操作。
5、負(fù)責(zé)按規(guī)程對(duì)凍干機(jī)進(jìn)CIP、SIP、凍干化霜等操作。
6、協(xié)助完成區(qū)域內(nèi)設(shè)施設(shè)備的安裝調(diào)試、工程建設(shè)及相關(guān)驗(yàn)證工作。
7、對(duì)相關(guān)責(zé)任區(qū)的設(shè)施/設(shè)備/場(chǎng)地/工具/儀器儀表等做好維護(hù)工作，認(rèn)真執(zhí)行各項(xiàng)管理制度，按規(guī)定進(jìn)行設(shè)備操作和日常維護(hù)保養(yǎng)。
8、熟悉無(wú)菌制劑生產(chǎn)，負(fù)責(zé)崗位操作和設(shè)備文件的編寫。
9、負(fù)責(zé)本區(qū)域環(huán)境衛(wèi)生及設(shè)備清潔，并對(duì)清潔衛(wèi)生質(zhì)量負(fù)責(zé)。
10、凍干過(guò)程中發(fā)生意外情況或所在區(qū)域所出現(xiàn)的任何潛在的風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)進(jìn)行處理，有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的情況及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。
11、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
任職要求:
1. 接受過(guò)制冷專業(yè)、壓力容器、機(jī)電維修或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)。
2. 具備良好的工作責(zé)任心，工作認(rèn)真，能吃苦耐勞，勤奮踏實(shí)，有上進(jìn)心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能適應(yīng)夜班。
3. 具有凍干制劑生產(chǎn)操作、設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、GMP認(rèn)證等工作經(jīng)驗(yàn)。
4. 熟悉現(xiàn)行版GMP要求和新版《藥品GMP指南》條款。
工作地點(diǎn)
蘇州太倉(cāng)市沙溪夢(mèng)溪路1號(hào)
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殷瑛/人力資源經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
信立泰一、前言，信立泰簡(jiǎn)介：深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳證券交易所上市（股票代碼：002294），是集醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥集團(tuán)。自2013年起，信立泰連續(xù)多年入選“中國(guó)最具競(jìng)爭(zhēng)力醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)”；2017年、2018年連續(xù)入選“中國(guó)最具研發(fā)創(chuàng)新力醫(yī)藥上市公司10強(qiáng)”。公司以優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品和循證醫(yī)學(xué)推廣為核心競(jìng)爭(zhēng)力，保持心腦血管高端?？扑庮I(lǐng)軍地位的同時(shí)，拓展降血糖、抗腫瘤、骨科及抗感染等目標(biāo)領(lǐng)域，通過(guò)自主研發(fā)、技術(shù)合作和并購(gòu)等多種途徑，快速豐富產(chǎn)品管線，發(fā)展多個(gè)重磅產(chǎn)品，共建醫(yī)藥生態(tài)鏈。公司在心腦血管領(lǐng)域深耕多年，擁有抗小血板藥物“泰嘉”、“泰儀”，抗凝血藥物“泰加寧”，ARB抗高血壓1類新藥“信立坦”及“Alpha藥物洗脫冠脈支架”等多個(gè)重磅產(chǎn)品，形成了完善的藥械結(jié)合的產(chǎn)品布局，為廣大患者提供更好的綜合解決方案。公司精確布局全球產(chǎn)業(yè)鏈，業(yè)務(wù)范圍覆蓋中國(guó)、美國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、日本等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。信立泰以“為人類健康提供卓越的醫(yī)藥產(chǎn)品”為使命，堅(jiān)持“美好源于誠(chéng)信、以患者為中心、以?shī)^斗者為本”的價(jià)值觀，致力成為中國(guó)最具影響力的國(guó)際創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。官方網(wǎng)站：www.salubris.com二、公司榮譽(yù)?國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)中國(guó)證券市場(chǎng)研究中心最具成長(zhǎng)性上市公司福布斯中國(guó)潛力企業(yè)20強(qiáng)中國(guó)自主創(chuàng)新領(lǐng)先品牌企業(yè)中國(guó)化學(xué)制劑類上市企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力排行榜10強(qiáng)中國(guó)醫(yī)藥上市公司競(jìng)爭(zhēng)力20強(qiáng)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)百?gòu)?qiáng)中國(guó)中小板上市公司價(jià)值五十強(qiáng)中國(guó)證券市場(chǎng)研究中心最具成長(zhǎng)性上市公司中國(guó)證券報(bào)年度上市公司金牛百?gòu)?qiáng)獎(jiǎng)中國(guó)中小板及創(chuàng)業(yè)板上市公司最佳董事會(huì)
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