崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)撰寫、編輯和審核臨床試驗(yàn)相關(guān)的protocol、CSR、1B及臨床試驗(yàn)過程中的相關(guān)文檔;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)監(jiān)查相關(guān)工作,參與嚴(yán)重不良事件(SAE)的醫(yī)學(xué)審核;
3、組織項(xiàng)目調(diào)研并和臨床專家對(duì)研究方案進(jìn)行溝通;
4、參與方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì)、申報(bào)等項(xiàng)目相關(guān)的會(huì)議提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持;
5、完成直線經(jīng)理交辦的其他事項(xiàng)。
任職要求:
1、碩士以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、藥理學(xué)相關(guān)專業(yè),經(jīng)驗(yàn)豐富可放寬至本科學(xué)歷;
2、具有清晰地書面和口頭表達(dá)能力,善于溝通;
3、時(shí)間觀念強(qiáng),能合理計(jì)劃時(shí)間并在計(jì)劃的時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成工作。