1.崗位職責(zé)
1)監(jiān)控質(zhì)量管理體系的運行績效和符合性,并負(fù)責(zé)部門的質(zhì)量體系文件的管理;
2)協(xié)助部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行內(nèi)部審核工作,包括編制內(nèi)部審核方案和計劃、及參與內(nèi)部審核活動等;
3)負(fù)責(zé)外部審核前的部門準(zhǔn)備工作,陪同外審員進(jìn)行審核,協(xié)助溝通和問題澄清;
4)確保新發(fā)布或修訂的法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)要求,及時轉(zhuǎn)化為公司內(nèi)部的文件規(guī)定和操作要求;
5)確保計量器具的校準(zhǔn)、維護(hù)狀態(tài)符合要求;
6) 協(xié)助本部門各項報告的編制或整合;
7) 進(jìn)行一般性的檢查(過程檢驗)及記錄工作。
資歷要求:
1)大專及以上學(xué)歷,質(zhì)量管理、理工科或相關(guān)專業(yè)。
2)兩年及以上質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉ISO 9001等核心質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。
3)有內(nèi)審員資格認(rèn)證,或熟悉醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(如 ISO 13485等)或從事過醫(yī)療行業(yè)者優(yōu)先。
4)精通Office辦公軟件,具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)奈臋n編寫、邏輯組織、溝通協(xié)調(diào)和細(xì)節(jié)關(guān)注能力。
5)工作認(rèn)真、有原則,具有良好的團(tuán)隊合作精神和學(xué)習(xí)能力。