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更新于 2026-03-05 01:40:26

體系專員

6000-8000元
  • 杭州蕭山區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO認(rèn)證醫(yī)療設(shè)備/器械
1.崗位職責(zé)
1)監(jiān)控質(zhì)量管理體系的運行績效和符合性,并負(fù)責(zé)部門的質(zhì)量體系文件的管理;
2)協(xié)助部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行內(nèi)部審核工作,包括編制內(nèi)部審核方案和計劃、及參與內(nèi)部審核活動等;
3)負(fù)責(zé)外部審核前的部門準(zhǔn)備工作,陪同外審員進(jìn)行審核,協(xié)助溝通和問題澄清;
4)確保新發(fā)布或修訂的法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)要求,及時轉(zhuǎn)化為公司內(nèi)部的文件規(guī)定和操作要求;
5)確保計量器具的校準(zhǔn)、維護(hù)狀態(tài)符合要求;
6) 協(xié)助本部門各項報告的編制或整合;
7) 進(jìn)行一般性的檢查(過程檢驗)及記錄工作。
資歷要求:
1)大專及以上學(xué)歷,質(zhì)量管理、理工科或相關(guān)專業(yè)。
2)兩年及以上質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉ISO 9001等核心質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。
3)有內(nèi)審員資格認(rèn)證,或熟悉醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(如 ISO 13485等)或從事過醫(yī)療行業(yè)者優(yōu)先。
4)精通Office辦公軟件,具備嚴(yán)謹(jǐn)?shù)奈臋n編寫、邏輯組織、溝通協(xié)調(diào)和細(xì)節(jié)關(guān)注能力。
5)工作認(rèn)真、有原則,具有良好的團(tuán)隊合作精神和學(xué)習(xí)能力。

工作地點

蕭山區(qū)杭州博欣科技有限公司

職位發(fā)布者

俞夢桑/HR

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公司Logo杭州博欣科技有限公司
杭州博欣科技有限公司,一家專注于高新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)的國家級高新技術(shù)企業(yè),位于杭州蕭山區(qū)聞堰街道湘濱路1555號創(chuàng)麥科技園,園區(qū)總投資2億元,占地22畝,建筑面積3.6萬平米,辦公場地大,環(huán)境清幽。博欣科技致力于將信息技術(shù)及人工智能融入到臨床醫(yī)學(xué)實驗室的實際應(yīng)用中,企業(yè)自主研發(fā)的博欣RoBothink智能標(biāo)本流轉(zhuǎn)相關(guān)設(shè)備已申請近百余項專利,可為各級醫(yī)療機構(gòu)提供一整套全方位全場景閉環(huán)式智能標(biāo)本流轉(zhuǎn)解決方案,產(chǎn)品自面市以來深受用戶支持與信賴。主要客戶群體為全國各大醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),如浙一、浙二、邵逸夫、省婦保、南京鼓樓、山東省腫瘤醫(yī)院、重醫(yī)附二院、重醫(yī)大學(xué)城醫(yī)院、徐醫(yī)附院等大型三甲醫(yī)院。博欣始終堅守“誠信為本,持續(xù)創(chuàng)新,專注專業(yè),合作共贏”的經(jīng)營管理理念,盡心營造優(yōu)良和諧的發(fā)展環(huán)境,熱忱服務(wù)于廣大客戶,樹立良好品牌形象,積累專業(yè)知識、完善管理經(jīng)驗。企業(yè)榮譽資質(zhì): 2020年入庫蕭山區(qū)“小升規(guī)”企業(yè)培養(yǎng)庫 2020年入選“蕭山區(qū)重點支持戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)”項目 2020年榮獲蕭山區(qū)“重大技術(shù)創(chuàng)新項目(新興產(chǎn)業(yè)類)”認(rèn)定 2021年再次榮獲國家級“高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)定 2021年入選“浙江省重點高新技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)項目計劃” 2021年通過GB/T29490知識產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范體系認(rèn)證
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