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職責(zé)描述： 1. 參與干細胞藥物生產(chǎn)工藝開發(fā)、放大、工藝優(yōu)化以及生產(chǎn)工藝驗證 2. 負責(zé)干細胞分離、培養(yǎng)、擴增傳代以及進行相關(guān)的細胞質(zhì)量研究； 3. 根據(jù)GMP規(guī)范和公司的管理要求進行實驗記錄，數(shù)據(jù)分析整理，撰寫、修訂SOP，實驗報告及項目申報所需要的相關(guān)技術(shù)文件。 4. 參與項目的研究方案設(shè)計、方案優(yōu)化、方案實施、結(jié)果與數(shù)據(jù)分析、完成實驗報告并按照ICH和CDE的要求撰寫INDA申報資料。 5. 負責(zé)在GMP標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下進行干細胞中試樣品生產(chǎn)以及相關(guān)技術(shù)人員的培訓(xùn)。 任職要求： 1. 細胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、等生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2.具有2年以上細胞治療相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)和制備經(jīng)驗優(yōu)先，有細胞藥品IND經(jīng)驗優(yōu)先； 3.掌握細胞生物學(xué)相關(guān)理論，有細胞功能學(xué)和微生物等檢測方法的開發(fā)和驗證經(jīng)驗有限； 4.能熟練操作ELISA、qPCR、流式細胞儀、集菌儀等儀器，能熟練建立流式多色模版； 5.工作積極主動，具有良好的團隊協(xié)作能力，具備解決工藝開發(fā)及方法開發(fā)過程中出現(xiàn)相關(guān)問題的能力。 6.學(xué)習(xí)能力和責(zé)任心強，工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、細致。