崗位職責(zé):
1、搜集用戶需求,對臨床需求進(jìn)行深度理解和歸納總結(jié),確定新產(chǎn)品開發(fā)方向;
2、帶領(lǐng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)進(jìn)行瓣膜類產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和迭代;
3、解決設(shè)計開發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題,包括功能設(shè)計、結(jié)構(gòu)設(shè)計、工藝流程等問題;
4、組織產(chǎn)品的設(shè)計驗(yàn)證、動物實(shí)驗(yàn),攻克關(guān)鍵技術(shù)問題;
5、組織團(tuán)隊(duì)協(xié)助推進(jìn)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn),解決臨床過程中產(chǎn)品相關(guān)問題;
6、協(xié)助質(zhì)量體系建設(shè)、審核等輔助工作;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械工程、生物醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、5年以上醫(yī)療器械設(shè)計經(jīng)驗(yàn),尤其是瓣膜類產(chǎn)品開發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、2年以上項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),熟悉項(xiàng)目管理流程與方法,具備全程開發(fā)管控能力;
4、熟悉植入類醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量體系要求(如ISO 13485、GMP);
5、熟悉機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計與有限元分析技術(shù);
6、具備良好的溝通協(xié)調(diào)與團(tuán)隊(duì)組織能力;
7、抗壓能力強(qiáng),能適應(yīng)高強(qiáng)度、高要求的研發(fā)節(jié)奏。