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更新于 12月23日
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舉報(bào)

SQE經(jīng)理(J11595)

1.8-2.5萬(wàn)·14薪
  • 東莞
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系8D報(bào)告QC七大手法六西格瑪
崗位職責(zé):
1.對(duì)產(chǎn)線反饋的供應(yīng)商來(lái)料質(zhì)量問(wèn)題，顧客反饋的屬于供應(yīng)商的質(zhì)量問(wèn)題，組織跟進(jìn)調(diào)查，評(píng)審，分析受影響程度，給出處置意見(jiàn)。
2.對(duì)新供應(yīng)商的開(kāi)發(fā)導(dǎo)入過(guò)程及合格供應(yīng)商的再評(píng)價(jià)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督控制，確保供應(yīng)商的管理符合質(zhì)量管理體系的要求；
3.對(duì)供應(yīng)商供應(yīng)的物料質(zhì)量狀況進(jìn)行監(jiān)督控制，帶領(lǐng)SQE團(tuán)隊(duì)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行輔導(dǎo)與質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，確保供應(yīng)商提交合格的物料；
4.組織對(duì)新材料開(kāi)發(fā)或者供應(yīng)商變更過(guò)程中技術(shù)文件與檢驗(yàn)文件的評(píng)審與控制，來(lái)料檢驗(yàn)物料的最終放行批準(zhǔn)；
5.根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略和下屬員工職業(yè)規(guī)劃，協(xié)助員工制訂并實(shí)施個(gè)人能力提升計(jì)劃，做好下屬的賦能工作。
任職要求:
1.大專及以上學(xué)歷，熟悉高分子管材類物料，金屬機(jī)加工，注塑等加工工藝，失效模式以及設(shè)計(jì)原理；
2.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量法規(guī), 熟悉ISO13485標(biāo)準(zhǔn)；
3.熟悉供應(yīng)商審核技巧，良好的溝通能力，與供應(yīng)商溝通話術(shù)的技巧；
4.熟悉質(zhì)量工具的應(yīng)用與基礎(chǔ)的檢驗(yàn)知識(shí)；
5.英語(yǔ)會(huì)讀寫(xiě)，英語(yǔ)口語(yǔ)能自由交流更優(yōu)。

工作地點(diǎn)

東莞先健醫(yī)療科技產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

張玥怡/人事經(jīng)理

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先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè)，于1999年成立于中國(guó)深圳，2011年在香港聯(lián)合交易所上市（股票代碼：1302.HK）。公司具自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品布局涵蓋結(jié)構(gòu)性心臟病、外周血管病、心臟節(jié)律管理、腫瘤及呼吸介入等領(lǐng)域，并擁有全球首創(chuàng)的鐵基可吸收生物材料平臺(tái)，在多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)突破。公司高品質(zhì)的自主創(chuàng)新產(chǎn)品扎根中國(guó)，暢銷全球100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。先健科技持續(xù)將銷售收入的20%及以上投入研發(fā)創(chuàng)新，擁有高質(zhì)量專利布局近1400項(xiàng)，累計(jì)13個(gè)產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)納入“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序”。公司于2008年獲評(píng)“國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)”， 2020年獲評(píng)廣東省專精特新企業(yè)， 2021年獲得國(guó)家工信部專精特新“小巨人”企業(yè)稱號(hào)，是國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心的始創(chuàng)股東單位之一，擁有“國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室”、“國(guó)家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研資質(zhì)，承擔(dān)國(guó)家“十五”科技攻關(guān)課題、國(guó)家“973”計(jì)劃和國(guó)家“863”計(jì)劃等政府科研項(xiàng)目共計(jì)50余項(xiàng)，并積極參與各項(xiàng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草和制定。先健科技堅(jiān)持產(chǎn)、學(xué)、研、用一體化科學(xué)發(fā)展，攜業(yè)界醫(yī)生、科研機(jī)構(gòu)及各界優(yōu)秀的創(chuàng)新思想共同攻克技術(shù)瓶頸，以自主創(chuàng)新為醫(yī)生帶來(lái)安全有效的臨床治療手段，為患者帶來(lái)更優(yōu)的疾病解決方案，促行業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展，率中國(guó)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)全球。
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