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崗位描述：
1、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、成品的取樣；負(fù)責(zé)原輔料、成品留樣的準(zhǔn)備工作并進(jìn)行移交。負(fù)責(zé)日常水系統(tǒng)的取樣。
2、負(fù)責(zé)工藝用氣的取樣。負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程的各種取樣。負(fù)責(zé)日常監(jiān)控的取樣。
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量監(jiān)控，負(fù)責(zé)GMP督查，協(xié)助生產(chǎn)部門做好清場(chǎng)工作。
4、監(jiān)督物料的驗(yàn)收與物料倉(cāng)儲(chǔ)的管理。監(jiān)督成品的銷售流向、特藥經(jīng)銷商的資質(zhì)與成品倉(cāng)庫、退貨的管理。
5、負(fù)責(zé)供應(yīng)商的評(píng)估及現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)，供應(yīng)商質(zhì)量檔案的管理。
6、負(fù)責(zé)包裝設(shè)計(jì)稿的比對(duì)，協(xié)助封樣工作。協(xié)助OOT、OOS、偏差調(diào)查工作；跟蹤C(jī)APA執(zhí)行情況。
7、參與變更、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。負(fù)責(zé)金橋廠批生產(chǎn)及檢驗(yàn)記錄的審閱。
8、負(fù)責(zé)原輔料、中間體、成品的放行工作。
9、協(xié)助金橋廠開展GMP 自檢工作；協(xié)助部門和公司GMP自檢，對(duì)檢查提出缺陷項(xiàng)進(jìn)行整改跟蹤。
10、負(fù)責(zé)對(duì)QC日常工作的監(jiān)督檢查。負(fù)責(zé)可見異物的檢查放行工作。
11、跟蹤產(chǎn)品從原輔料、包材采購(gòu)入庫至成品出廠全過程，監(jiān)督、檢查操作人員的操作符合GMP與生產(chǎn)工藝，嚴(yán)防混藥、污染與差錯(cuò)。
12、監(jiān)督潔凈區(qū)的管理制度的執(zhí)行，與生產(chǎn)區(qū)域工藝衛(wèi)生制度執(zhí)行。
13、與工程、設(shè)備部門協(xié)調(diào)，監(jiān)督檢查廠區(qū)動(dòng)力設(shè)備管理制度的執(zhí)行。
14、監(jiān)督對(duì)不合格品的銷毀。負(fù)責(zé)精神藥品日常督查。
15、參與新進(jìn)人員的培訓(xùn)考核。完成領(lǐng)導(dǎo)布置的其他任務(wù)。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上；
2、熟悉藥品行業(yè)法律法規(guī)、GMP條列；
3、良好的溝通和人際交流能力，有優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神；
4、電腦操作熟練，英文良好；
5、能適應(yīng)中晚班；
6、具有無菌制劑工作經(jīng)驗(yàn)和QA、QC工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

7、一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。