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崗位描述：
1、負責原輔料、包裝材料、成品的取樣；負責原輔料、成品留樣的準備工作并進行移交。負責日常水系統(tǒng)的取樣。
2、負責工藝用氣的取樣。負責驗證過程的各種取樣。負責日常監(jiān)控的取樣。
3、負責生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)控，負責GMP督查，協(xié)助生產(chǎn)部門做好清場工作。
4、監(jiān)督物料的驗收與物料倉儲的管理。監(jiān)督成品的銷售流向、特藥經(jīng)銷商的資質(zhì)與成品倉庫、退貨的管理。
5、負責供應商的評估及現(xiàn)場質(zhì)量審計，供應商質(zhì)量檔案的管理。
6、負責包裝設(shè)計稿的比對，協(xié)助封樣工作。協(xié)助OOT、OOS、偏差調(diào)查工作；跟蹤CAPA執(zhí)行情況。
7、參與變更、風險評估工作。負責金橋廠批生產(chǎn)及檢驗記錄的審閱。
8、負責原輔料、中間體、成品的放行工作。
9、協(xié)助金橋廠開展GMP 自檢工作；協(xié)助部門和公司GMP自檢，對檢查提出缺陷項進行整改跟蹤。
10、負責對QC日常工作的監(jiān)督檢查。負責可見異物的檢查放行工作。
11、跟蹤產(chǎn)品從原輔料、包材采購入庫至成品出廠全過程，監(jiān)督、檢查操作人員的操作符合GMP與生產(chǎn)工藝，嚴防混藥、污染與差錯。
12、監(jiān)督潔凈區(qū)的管理制度的執(zhí)行，與生產(chǎn)區(qū)域工藝衛(wèi)生制度執(zhí)行。
13、與工程、設(shè)備部門協(xié)調(diào)，監(jiān)督檢查廠區(qū)動力設(shè)備管理制度的執(zhí)行。
14、監(jiān)督對不合格品的銷毀。負責精神藥品日常督查。
15、參與新進人員的培訓考核。完成領(lǐng)導布置的其他任務。

任職要求：
1、藥學相關(guān)專業(yè)本科及以上；
2、熟悉藥品行業(yè)法律法規(guī)、GMP條列；
3、良好的溝通和人際交流能力，有優(yōu)秀的團隊合作精神；
4、電腦操作熟練，英文良好；
5、具有無菌制劑工作經(jīng)驗和QA、QC工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

6、一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。