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質(zhì)管部長(zhǎng)

6000-9000元
  • 合肥包河區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥原料藥仿制藥質(zhì)量體系管理GSP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責(zé):
1. 在質(zhì)量負(fù)責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)下,貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,正確行使質(zhì)量否決權(quán)。
2.負(fù)責(zé)會(huì)同綜合辦制定培訓(xùn)計(jì)劃,并協(xié)助綜合辦對(duì)員工開展藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品專業(yè)知識(shí)、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及操作流程等方面的教育培訓(xùn),樹立“質(zhì)量第一”的理念,提升員工守法經(jīng)營和質(zhì)量意識(shí)。
3.組織起草企業(yè)質(zhì)量管理體系文件,并檢查、督促文件執(zhí)行情況,在使用過程中適時(shí)修訂并組織每年進(jìn)行審核;協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定本部門質(zhì)量管理目標(biāo),并落實(shí)本部門質(zhì)量目標(biāo)完成情況,負(fù)責(zé)對(duì)公司質(zhì)量方針目標(biāo)展開實(shí)施情況的跟蹤檢查與監(jiān)控。
4.負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能,對(duì)各崗位人員的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限進(jìn)行審核,并定期跟蹤檢查。
5.審核溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)功能驗(yàn)證、溫濕度監(jiān)測(cè)終端校準(zhǔn)、計(jì)量器具檢定計(jì)劃,指導(dǎo)督促落實(shí)。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),具有執(zhí)業(yè)藥師資格
3、掌握《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題
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工作地點(diǎn)

合肥包河區(qū)安徽恒星制藥有限公司

職位發(fā)布者

姜女士/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo華仁藥業(yè)公司標(biāo)簽
華仁藥業(yè)創(chuàng)建于1998年5月,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的,以制劑、原料藥、醫(yī)藥包材和醫(yī)療器械為主的現(xiàn)代化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。2010年8月,公司在深圳證券交易所成功上市,股票簡(jiǎn)稱“華仁藥業(yè)”,股票代碼“300110”。2019年7月,公司進(jìn)行了股權(quán)變更,西安曲江新區(qū)管理委員會(huì)成為公司的實(shí)際控制人。歷經(jīng)二十多年的開拓發(fā)展,公司業(yè)務(wù)聚焦腎科、呼吸科、精麻科及大容量制劑等領(lǐng)域,先后建成青島、日照、孝感、浦北、合肥五大生產(chǎn)基地,總產(chǎn)能達(dá)到9.5億袋(瓶),所有生產(chǎn)線均通過新版GMP認(rèn)證。公司主營產(chǎn)品包括小容量注射劑、腹膜透析液、治療性輸液、基礎(chǔ)輸液、醫(yī)療器械、片劑、膠囊劑、散劑、顆粒劑、配套藥包裝、大健康產(chǎn)品及原料藥等,現(xiàn)有現(xiàn)有噴他佐辛注射液、多索茶堿注射液、甘油果糖氯化鈉注射液、低鈣腹膜透析液等共106個(gè)品種220個(gè)品規(guī)藥品,實(shí)現(xiàn)了“原料+制劑+醫(yī)藥包材”的一體化發(fā)展。以創(chuàng)新為發(fā)展之魂,近年來,公司積極把握戰(zhàn)略發(fā)展機(jī)遇,聚焦腎科、呼吸科、精麻科領(lǐng)域治療方向以及大容量制劑等新品種的篩選,對(duì)標(biāo)國內(nèi)外一流企業(yè),持續(xù)增加研發(fā)投入,充實(shí)研發(fā)管道,豐富產(chǎn)品線,增強(qiáng)可持續(xù)發(fā)展能力。截止2023年底,華仁藥業(yè)及子公司共取得授權(quán)專利508項(xiàng),其中發(fā)明專利授權(quán)103項(xiàng)。其中,全資控股子公司恒星制藥是全國50家二類精神藥品原料藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)之一。其中,腹膜透析液產(chǎn)品市場(chǎng)占有率居國產(chǎn)品牌第一位。通過二十余年的摸索及實(shí)踐,公司先后獲得“國家重點(diǎn)技術(shù)改造‘雙高一優(yōu)’項(xiàng)目”“國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)示范企業(yè)”“建國六十周年山東省醫(yī)藥行業(yè)卓越企業(yè)”“山東省質(zhì)量管理獎(jiǎng)”“山東名牌產(chǎn)品”“山東省高管品牌培育企業(yè)”“呼吸系統(tǒng)類優(yōu)秀產(chǎn)品品牌”等系列榮譽(yù)。2020年,公司榮獲中國質(zhì)量協(xié)會(huì)頒發(fā)的“2020全國市場(chǎng)質(zhì)量信用AA級(jí)(用戶滿意企業(yè))”榮譽(yù)稱號(hào)。2022年,公司榮獲“山東省五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀”。2024年,連續(xù)5年榮膺“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)”,排名71位。未來,公司將積極響應(yīng)國家“健康中國”戰(zhàn)略,以產(chǎn)品力建設(shè)為支撐,通過自主研發(fā)與協(xié)同創(chuàng)新并舉,積極推進(jìn)醫(yī)藥大健康戰(zhàn)略布局,致力于成長(zhǎng)為一個(gè)集原料藥、制劑、醫(yī)療器械、醫(yī)藥包材等板塊全面協(xié)同發(fā)展的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)。
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