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更新于 7月15日
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舉報(bào)

質(zhì)量專員

7000-12000元·13薪
  • 蘇州張家港市
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

檢測(cè)/認(rèn)證專業(yè)技術(shù)服務(wù)
核心職責(zé)
  1. 質(zhì)量管理體系 (QMS) 建設(shè)與維護(hù)：
    • 參與或主導(dǎo)公司質(zhì)量管理體系的策劃、建立、實(shí)施、維護(hù)與持續(xù)改進(jìn)（如ISO 9001, GJB9001C, ISO 17025, GMP 等）。
    • 組織并參與內(nèi)部審核、管理評(píng)審，跟蹤整改措施的落實(shí)。
    • 協(xié)助應(yīng)對(duì)外部審核（認(rèn)證機(jī)構(gòu)、客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等）。
    • 監(jiān)控質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成情況，分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目。
  2. 標(biāo)準(zhǔn)撰寫與文件控制：
    • 核心職責(zé)： 負(fù)責(zé)撰寫、修訂、審核公司各類標(biāo)準(zhǔn)文件，包括但不限于：
      • 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（產(chǎn)品規(guī)范、測(cè)試方法、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)等）。
      • 管理標(biāo)準(zhǔn)（流程規(guī)范、工作指導(dǎo)書、規(guī)章制度等）。
      • 操作標(biāo)準(zhǔn)（SOP - 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等）。
    • 確保標(biāo)準(zhǔn)文件的準(zhǔn)確性、清晰性、一致性、可操作性和合規(guī)性。
    • 建立和維護(hù)完善的文件控制系統(tǒng)，確保文件版本受控、發(fā)放及時(shí)、歸檔準(zhǔn)確、查閱便捷。
    • 管理標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)審、批準(zhǔn)、發(fā)布、分發(fā)、回收和廢止流程。
  3. 流程優(yōu)化與標(biāo)準(zhǔn)化推動(dòng)：
    • 識(shí)別現(xiàn)有流程中的改進(jìn)機(jī)會(huì)，推動(dòng)流程的標(biāo)準(zhǔn)化、簡(jiǎn)化和優(yōu)化。
    • 通過撰寫和更新標(biāo)準(zhǔn)文件，固化最佳實(shí)踐，確保操作的一致性和可重復(fù)性。
    • 協(xié)助單位申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)化試點(diǎn)和標(biāo)準(zhǔn)從立項(xiàng)到發(fā)布的全周期管理。
  4. 合規(guī)性管理：
    • 跟蹤、解讀并確保公司標(biāo)準(zhǔn)符合適用的國(guó)家、國(guó)際法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及客戶特定要求。
    • 將法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求有效轉(zhuǎn)化為內(nèi)部可執(zhí)行的文件和流程。
  5. 跨部門協(xié)作：
    • 與研發(fā)、市場(chǎng)、綜管等部門密切合作，收集標(biāo)準(zhǔn)制定需求，協(xié)調(diào)資源，確保標(biāo)準(zhǔn)落地實(shí)施。
    • 解答各部門關(guān)于質(zhì)量體系和標(biāo)準(zhǔn)文件的疑問，提供專業(yè)支持。
  6. 持續(xù)改進(jìn)：
    • 收集標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過程中的反饋，分析問題，持續(xù)改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)文件的質(zhì)量和適用性。
    • 參與或領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目，運(yùn)用質(zhì)量工具（如PDCA, 8D, FMEA, SPC等）解決問題。
任職要求
  1. 教育背景：
    • 本科及以上學(xué)歷，質(zhì)量管理、工業(yè)工程、標(biāo)準(zhǔn)化、生物等相關(guān)理工科專業(yè)或相關(guān)領(lǐng)域優(yōu)先。
  2. 工作經(jīng)驗(yàn)：
    • 專員級(jí)： 2-3年以上質(zhì)量管理或標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
    • 主管/經(jīng)理級(jí)： 5年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，其中至少2年負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)撰寫或文件控制，有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
    • 必備經(jīng)驗(yàn)： 具有獨(dú)立撰寫、修訂和審核復(fù)雜技術(shù)或管理標(biāo)準(zhǔn)文件的成功經(jīng)驗(yàn)。
  3. 知識(shí)與技能：
    • 核心技能：
      • 卓越的寫作能力： 能夠清晰、準(zhǔn)確、簡(jiǎn)潔地撰寫技術(shù)和管理文件，邏輯嚴(yán)謹(jǐn)，無歧義。
      • 深厚的標(biāo)準(zhǔn)理解： 熟悉標(biāo)準(zhǔn)文件的結(jié)構(gòu)、語言風(fēng)格和編寫規(guī)范（如GB/T 1.1, ISO/IEC Directives等）。
      • 質(zhì)量管理體系知識(shí)： 精通至少一種主流質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 9001）及其實(shí)際運(yùn)作，有內(nèi)審員證書者優(yōu)先。
    • 重要技能：
      • 出色的溝通協(xié)調(diào)能力： 能夠有效與不同背景、層級(jí)的同事溝通，推動(dòng)共識(shí)。
      • 嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致與分析能力： 對(duì)細(xì)節(jié)高度關(guān)注，善于發(fā)現(xiàn)問題、分析數(shù)據(jù)和根本原因。
      • 流程導(dǎo)向與邏輯思維： 能夠理解復(fù)雜流程并將其轉(zhuǎn)化為清晰的書面指導(dǎo)。
      • 學(xué)習(xí)能力： 能夠快速學(xué)習(xí)新技術(shù)、新法規(guī)和行業(yè)知識(shí)。
      • 文件管理技能： 熟悉文檔管理軟件和流程。
      • 熟練使用Office軟件： 精通Word, Excel, PowerPoint等。
  4. 優(yōu)先考慮：
    • 具有檢驗(yàn)檢測(cè)、醫(yī)療器械質(zhì)量管理或標(biāo)準(zhǔn)撰寫經(jīng)驗(yàn)。
    • 熟悉：ISO 17025,ISO17043，GJB9001C 。
    • 具備質(zhì)量改進(jìn)工具（如六西格瑪綠帶/黑帶、FMEA, SPC, MSA等）應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)。
    • 有參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

蘇州張家港市張家港長(zhǎng)三角生物安全研究中心

職位發(fā)布者

劉旭/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo中國(guó)科學(xué)院過程工程研究所
中國(guó)科學(xué)院過程工程研究所生化工程國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室以技術(shù)創(chuàng)新為基礎(chǔ)，定位于國(guó)家能源、資源、環(huán)境、醫(yī)藥等重大需求，從實(shí)際應(yīng)用中提煉生化工程基礎(chǔ)科學(xué)問題，開展理論與實(shí)踐相結(jié)合的應(yīng)用基礎(chǔ)研究，并側(cè)重于突破產(chǎn)業(yè)化過程中的技術(shù)瓶頸。主要研究?jī)?nèi)容包括生化反應(yīng)、生化分離和生化劑型三個(gè)過程。實(shí)驗(yàn)室有一支優(yōu)秀的中青年學(xué)術(shù)帶頭人組成的科研隊(duì)伍?，F(xiàn)有固定人員76名，其中院士1名，研究員35名，國(guó)家基金委杰出青年基金獲得者7人、優(yōu)秀青年基金獲得者4人，國(guó)家“973項(xiàng)目”首席科學(xué)家2名。近五年培養(yǎng)了200多名碩士博士研究生，短期培訓(xùn)了300多名生化工程人才。近5年來，實(shí)驗(yàn)室共發(fā)表SCI論文810篇;獲得國(guó)內(nèi)外授權(quán)專利402項(xiàng)(國(guó)際專利14項(xiàng));撰寫或合著專業(yè)書籍33部;獲得國(guó)家和省部級(jí)獎(jiǎng)45項(xiàng)，研究總經(jīng)費(fèi)達(dá)到4.12億。專利技術(shù)獲得轉(zhuǎn)讓和實(shí)施46次，已有16家企業(yè)新增產(chǎn)值183.8億，利潤(rùn)超過39.9億。實(shí)驗(yàn)室共獲國(guó)家自然科學(xué)二等獎(jiǎng)1項(xiàng)，國(guó)家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)4項(xiàng)，國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)，中國(guó)專利金獎(jiǎng)1項(xiàng)，中國(guó)專利優(yōu)秀獎(jiǎng)3項(xiàng)；國(guó)家一級(jí)學(xué)會(huì)和省部級(jí)科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)9項(xiàng)，其中一等獎(jiǎng)4項(xiàng)/創(chuàng)新獎(jiǎng)1項(xiàng)，二等獎(jiǎng)4項(xiàng)；國(guó)家一級(jí)學(xué)會(huì)圖書獎(jiǎng)1項(xiàng)；國(guó)際合作者Janson教授獲中華人民共和國(guó)國(guó)際科技合作獎(jiǎng)。
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