職位描述
潔凈服防護(hù)服一次性耗材醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)潔凈服等耗材供應(yīng)商開發(fā)與評(píng)審
根據(jù)公司產(chǎn)品戰(zhàn)略制定供應(yīng)商開發(fā)計(jì)劃，主導(dǎo)新供應(yīng)商的尋源、資格預(yù)審及現(xiàn)場(chǎng)審核。
評(píng)估供應(yīng)商生產(chǎn)工藝、潔凈車間環(huán)境、質(zhì)量管理體系及合規(guī)性，確保符合無菌藥品生產(chǎn)要求（GMP/ISO13485）。
推動(dòng)供應(yīng)商完成技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議及保密協(xié)議的簽署，協(xié)助生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移及作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）落地。
跟蹤并解讀制藥行業(yè)法規(guī)動(dòng)態(tài)，確保供應(yīng)鏈持續(xù)合規(guī)。
2、全面負(fù)責(zé)OEM代工廠QCD管理與改善
建立并維護(hù)代工廠戰(zhàn)略合作關(guān)系，定期進(jìn)行績效溝通與業(yè)務(wù)回顧。
統(tǒng)籌代工廠的質(zhì)量、成本、交付（QCD）數(shù)據(jù)監(jiān)控，設(shè)定關(guān)鍵績效指標(biāo)并推動(dòng)達(dá)標(biāo)。
監(jiān)控代工廠產(chǎn)能負(fù)荷及排產(chǎn)計(jì)劃，提前預(yù)警供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，保障市場(chǎng)需求。
主導(dǎo)代工廠端持續(xù)改善項(xiàng)目（如工藝優(yōu)化、良率提升、成本節(jié)降、縮短周期）。
3、完成上級(jí)交辦的其他供應(yīng)鏈專項(xiàng)工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，制藥工程、生物工程、醫(yī)療器械、機(jī)械自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)。
2、精通無菌制劑或無菌耗材生產(chǎn)工藝、關(guān)鍵控制點(diǎn)及常見質(zhì)量問題解決方案。
3、具備豐富的代工廠產(chǎn)能規(guī)劃及QCD全盤管理經(jīng)驗(yàn)。
4、熟悉總成本分析（TCO）模型，具備極強(qiáng)的成本控制及商務(wù)議價(jià)能力。
5、適應(yīng)出差。
1、全面負(fù)責(zé)潔凈服等耗材供應(yīng)商開發(fā)與評(píng)審
根據(jù)公司產(chǎn)品戰(zhàn)略制定供應(yīng)商開發(fā)計(jì)劃，主導(dǎo)新供應(yīng)商的尋源、資格預(yù)審及現(xiàn)場(chǎng)審核。
評(píng)估供應(yīng)商生產(chǎn)工藝、潔凈車間環(huán)境、質(zhì)量管理體系及合規(guī)性，確保符合無菌藥品生產(chǎn)要求（GMP/ISO13485）。
推動(dòng)供應(yīng)商完成技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議及保密協(xié)議的簽署，協(xié)助生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移及作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）落地。
跟蹤并解讀制藥行業(yè)法規(guī)動(dòng)態(tài)，確保供應(yīng)鏈持續(xù)合規(guī)。
2、全面負(fù)責(zé)OEM代工廠QCD管理與改善
建立并維護(hù)代工廠戰(zhàn)略合作關(guān)系，定期進(jìn)行績效溝通與業(yè)務(wù)回顧。
統(tǒng)籌代工廠的質(zhì)量、成本、交付（QCD）數(shù)據(jù)監(jiān)控，設(shè)定關(guān)鍵績效指標(biāo)并推動(dòng)達(dá)標(biāo)。
監(jiān)控代工廠產(chǎn)能負(fù)荷及排產(chǎn)計(jì)劃，提前預(yù)警供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，保障市場(chǎng)需求。
主導(dǎo)代工廠端持續(xù)改善項(xiàng)目（如工藝優(yōu)化、良率提升、成本節(jié)降、縮短周期）。
3、完成上級(jí)交辦的其他供應(yīng)鏈專項(xiàng)工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，制藥工程、生物工程、醫(yī)療器械、機(jī)械自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)。
2、精通無菌制劑或無菌耗材生產(chǎn)工藝、關(guān)鍵控制點(diǎn)及常見質(zhì)量問題解決方案。
3、具備豐富的代工廠產(chǎn)能規(guī)劃及QCD全盤管理經(jīng)驗(yàn)。
4、熟悉總成本分析（TCO）模型，具備極強(qiáng)的成本控制及商務(wù)議價(jià)能力。
5、適應(yīng)出差。
工作地點(diǎn)
上海松江區(qū)玉樹路1215號(hào)
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職位發(fā)布者
Mary/hr
三日內(nèi)活躍立即溝通
上海奧星制藥技術(shù)裝備有限公司香港奧星集團(tuán)是一家科技型制藥工程解決方案提供商，業(yè)務(wù)范圍遍及全球50多個(gè)國家和地區(qū)，集團(tuán)與世界領(lǐng)先的制藥公司合作，致力于保護(hù)和提升人類健康。超1000多位員工在不同地區(qū)為客戶提供有技術(shù)保證的制藥工程解決方案，幫助客戶建立藥物生產(chǎn)設(shè)施，助力全球藥品安全及有效性。集團(tuán)擁有全面的制藥行業(yè)技術(shù)知識(shí)，在潔凈公用工程、制藥自動(dòng)化和信息化、制藥配方工藝科技、生物工藝和技術(shù)、合規(guī)&卓越運(yùn)營、實(shí)驗(yàn)室科技和設(shè)施、生物安全科技和設(shè)施、清潔、殺菌、消毒、潔凈室/HVAC/EMS/BMS、質(zhì)量/測(cè)量及分析、灌裝、凍干及檢測(cè)、密閉科技領(lǐng)域有領(lǐng)先的技術(shù)應(yīng)用能力和高品質(zhì)設(shè)備和系統(tǒng)。全球范圍的技術(shù)專家,專業(yè)的設(shè)備生產(chǎn)基地，經(jīng)驗(yàn)豐富的工程執(zhí)行團(tuán)隊(duì)確保了集團(tuán)在技術(shù)研發(fā)、高品質(zhì)制藥設(shè)備制造、工程項(xiàng)目管理和執(zhí)行方面的能力；專注的服務(wù)團(tuán)隊(duì)在卓越運(yùn)營、成本效益方面為客戶提供持續(xù)支持，幫助客戶實(shí)現(xiàn)長遠(yuǎn)效益。通過合作伙伴，集團(tuán)還經(jīng)銷各類有質(zhì)量保障的制藥設(shè)備和生命科學(xué)耗材。香港奧星集團(tuán)成立于1991年，總部設(shè)于中國北京。2014年11月7日，集團(tuán)成功在香港聯(lián)合交易所掛牌上市（股票代碼：6118）。集團(tuán)擁有多個(gè)在國內(nèi)外市場(chǎng)占據(jù)領(lǐng)先地位的業(yè)務(wù)和產(chǎn)品品牌，包括H+E Pharma、BIOSYSTEC、 STERIS-AUSTAR、ROTA-AUSTAR、Pharma LeanTec、Pharma LeanDigital、AUSMILL、Aunity、 Purvita等。 AUSTAR Group is a technology-based pharmaceutical engineering solution provider, with its business covering more than 50 countries and regions, partnering with world-leading pharmaceutical companies to protect and promote human health. Over 1000 people in different regions deliver technically guaranteed pharmaceutical engineering solutions that assist our clients to set up drug production facilities and contribute to world drug safety and efficacy. With full spectrum of pharmaceutical technology knowledge, the company has leading technical application capabilities and high-quality equipment& systems in the area of Clean Utilities, Pharmaceutical Automation& Digitalization, Pharmaceutical Formulation Technology, Biopharma Process& Technology, Regulatory Compliance& Operation Excellence, Laboratory Technology& Facilities, Biosafety Technology& Facilities, Cleaning, Sterilization& Disinfection, Clean Room/HVAC/EMS/BMS, Quality/Measurement& Analytics, Filling, Freeze-Drying& Inspection, Containment Technology.
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