崗位職責:
1、熟悉并掌握新版GMP的各項要求,依據(jù)GMP相關規(guī)定,負責生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量監(jiān)督工作,保證生產(chǎn)過程符合GMP要求;
2、有能力對物料進廠、生產(chǎn)過程及產(chǎn)品貯藏過程中出現(xiàn)的問題做出正確的判斷和處理;
3、協(xié)助做好取樣、留樣觀察工作,為保證產(chǎn)品有效期提供相關證據(jù);
4、協(xié)助執(zhí)行車間相關驗證、供應商評估、以保證相關質(zhì)量控制活動的正常運行;
5、負責公司質(zhì)量管理體系在生產(chǎn)現(xiàn)場及各部門的實施、推行效果的檢查和評估工作;
6、負責廠房環(huán)境的日常監(jiān)測及批記錄的審核歸檔工作;
7、協(xié)助QA主管對生產(chǎn)過程中的異常及偏差進行調(diào)查和處理;
8、其它與QA部門管理相關的工作。
備注:專業(yè)要求為:藥學或中藥學及相關專業(yè)。
職位福利:五險一金、包吃、包住、定期體檢