職位描述
醫(yī)學
崗位職責：
1、洞察公司產(chǎn)品所在治療領域的醫(yī)學進展和未被滿足的醫(yī)療需求，收集、分析最新醫(yī)學文獻與資訊，協(xié)助產(chǎn)品負責人制定和優(yōu)化產(chǎn)品醫(yī)學策略；主導相關治療領域臨床指南、專家共識的更新與制定工作，推動公司產(chǎn)品在指南/共識中的合理體現(xiàn)；
2、建立、維護和拓展與KOL的良好合作關系，組織專家研討，收集專家意見，賦能產(chǎn)品醫(yī)學價值；
3、負責上市后臨床研究（如IV期研究、真實世界研究RWS等）的方案設計、撰寫與科學論證；
4、負責上市后臨床研究的結(jié)題、數(shù)據(jù)分析、醫(yī)學文獻的撰寫、審閱與發(fā)表；作為內(nèi)部醫(yī)學專家，為跨部門（如市場部、銷售部、商務部）的產(chǎn)品推廣策略、市場活動、準入項目等提供科學、客觀的醫(yī)學洞見和專業(yè)支持，包括目標人群定位、優(yōu)勢科室分析、關鍵醫(yī)學證據(jù)梳理等；
5、建立、完善并監(jiān)督執(zhí)行公司/部門的藥物警戒相關流程、政策、SOP和工作指南，確保藥物警戒工作合規(guī)、高效；
6、定期參加重要學術(shù)會議，追蹤并向團隊及相關部門傳遞最新學術(shù)進展；組織內(nèi)部醫(yī)學知識培訓，提升團隊整體專業(yè)素養(yǎng)；
7、按時完成公司領導及上級交辦的其他與醫(yī)學事務相關的任務。
1、洞察公司產(chǎn)品所在治療領域的醫(yī)學進展和未被滿足的醫(yī)療需求，收集、分析最新醫(yī)學文獻與資訊，協(xié)助產(chǎn)品負責人制定和優(yōu)化產(chǎn)品醫(yī)學策略；主導相關治療領域臨床指南、專家共識的更新與制定工作，推動公司產(chǎn)品在指南/共識中的合理體現(xiàn)；
2、建立、維護和拓展與KOL的良好合作關系，組織專家研討，收集專家意見，賦能產(chǎn)品醫(yī)學價值；
3、負責上市后臨床研究（如IV期研究、真實世界研究RWS等）的方案設計、撰寫與科學論證；
4、負責上市后臨床研究的結(jié)題、數(shù)據(jù)分析、醫(yī)學文獻的撰寫、審閱與發(fā)表；作為內(nèi)部醫(yī)學專家，為跨部門（如市場部、銷售部、商務部）的產(chǎn)品推廣策略、市場活動、準入項目等提供科學、客觀的醫(yī)學洞見和專業(yè)支持，包括目標人群定位、優(yōu)勢科室分析、關鍵醫(yī)學證據(jù)梳理等；
5、建立、完善并監(jiān)督執(zhí)行公司/部門的藥物警戒相關流程、政策、SOP和工作指南，確保藥物警戒工作合規(guī)、高效；
6、定期參加重要學術(shù)會議，追蹤并向團隊及相關部門傳遞最新學術(shù)進展；組織內(nèi)部醫(yī)學知識培訓，提升團隊整體專業(yè)素養(yǎng)；
7、按時完成公司領導及上級交辦的其他與醫(yī)學事務相關的任務。
任職資格：
1、 碩士及以上學歷，臨床醫(yī)學、中醫(yī)學、臨床藥理學等相關專業(yè)；
2、 8年以上醫(yī)學經(jīng)理工作經(jīng)驗，有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、 具備上市后產(chǎn)品臨床研究項目策劃、管理和執(zhí)行經(jīng)驗及案例；
4、 熟悉相關政策法規(guī)，能利用醫(yī)學數(shù)據(jù)分析軟件對產(chǎn)品相關數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析；
5、 熟悉藥品管理法、GCP、藥典等相關法律法規(guī)和國內(nèi)外臨床相關指導原則，具有一定的臨床研究與藥物警戒等相關知識；
6、 英語六級（能熟練進行英文文獻查找及翻譯），具備良好的專業(yè)、公文書面寫作和口頭表達能力。
1、 碩士及以上學歷，臨床醫(yī)學、中醫(yī)學、臨床藥理學等相關專業(yè)；
2、 8年以上醫(yī)學經(jīng)理工作經(jīng)驗，有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、 具備上市后產(chǎn)品臨床研究項目策劃、管理和執(zhí)行經(jīng)驗及案例；
4、 熟悉相關政策法規(guī)，能利用醫(yī)學數(shù)據(jù)分析軟件對產(chǎn)品相關數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析；
5、 熟悉藥品管理法、GCP、藥典等相關法律法規(guī)和國內(nèi)外臨床相關指導原則，具有一定的臨床研究與藥物警戒等相關知識；
6、 英語六級（能熟練進行英文文獻查找及翻譯），具備良好的專業(yè)、公文書面寫作和口頭表達能力。
工作地點
廣州海珠區(qū)一品紅藥業(yè)集團股份有限公司
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職位發(fā)布者
一品紅藥業(yè)股份有限公司/招聘經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
一品紅藥業(yè)集團股份有限公司一品紅藥業(yè)股份有限公司（ApicHope，300723.SZ）創(chuàng)建于2002年，2017年在深交所掛牌上市，現(xiàn)有員工約1700人，是一家聚焦于兒童藥、慢病藥領域的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司建成5萬多平方米的辦公總部、6萬多平方米的創(chuàng)新研發(fā)中心、22萬平方米符合歐盟和FDA標準的數(shù)字化生產(chǎn)基地，110畝原料藥生產(chǎn)基地將于2024年投產(chǎn)，完成醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局。公司組建由全球資深首席科學家領銜的400余人創(chuàng)新研發(fā)團隊。2021至2023年研發(fā)投入約13億元，年研發(fā)投入約占營收的10%?，F(xiàn)擁有187個藥品注冊批件，連續(xù)3年每年新增藥品注冊批件超過10個。公司技術(shù)平臺實現(xiàn)全球同步：（一）兒童藥物高端制劑技術(shù)平臺：現(xiàn)有兒童藥注冊批件25個，在研的兒童藥項目31個，致力于打造成為兒童藥領域研發(fā)實力強、規(guī)模大的企業(yè)。（二）慢病藥創(chuàng)新研發(fā)平臺：現(xiàn)有慢病藥注冊批件63個，在研慢病藥項目36個。在研全球痛風創(chuàng)新藥AR882是一種強效高選擇性的促尿酸排泄藥，已進入全球多中心Ⅲ期臨床試驗，完成近百例患者給藥；已完成的全球多中心Ⅱb期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示：與現(xiàn)有療法相比，AR882治療痛風患者的療效更顯著，安全性更高；除降低痛風患者的血清尿酸（sUA），還能顯著減少痛風石、減輕尿酸結(jié)晶負擔及降低痛風急性發(fā)作率。2024年8月，AR882獲得美國FDA授予的快速通道資格（FTD）。溶解痛風石突破性治療成果在2023年美國風濕病學會年會（ACR）發(fā)表主題演講，并在2024年歐洲風濕病學大會(EULAR)亮相。秉承“中華一品紅，福澤千萬家”的企業(yè)愿景，公司聯(lián)合中國宋慶齡基金會成立“中國宋慶齡基金會一品紅兒童健康愛心專項基金”，支持兒童疾病科研研究，完善青少年兒童健康服務體系，同時開展抗洪救災、扶貧濟困、捐資助學、鄉(xiāng)村基層醫(yī)療等公益活動，踐行企業(yè)社會責任。一品紅堅持創(chuàng)新、恪守品質(zhì)，努力為患者提供更多品質(zhì)更優(yōu)、療效更佳的藥物，惠及民生、回饋社會，為人類生命健康不懈奮斗。
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