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1.產(chǎn)品質(zhì)量提升、工藝升級、新產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)化 1.1編制產(chǎn)品立項申請、可行性評估報告、試驗方案設計，確保試驗實施開展。 1.2負責產(chǎn)品工藝技術路線、工藝方案制定與實施、數(shù)據(jù)整理與分析總結(jié)、確保試驗按項目里程碑實施開展。 1.3負責實驗室產(chǎn)品工藝升級摸索、臨床試驗評價，試驗報告總結(jié)分析，進行試制產(chǎn)品評測工作。 1.4指導生產(chǎn)車間進行中試生產(chǎn)摸索，新產(chǎn)品工藝規(guī)程撰寫。 1.5負責新產(chǎn)品菌毒種、抗原、配苗標準和檢驗SOP建立，新產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標準的制定，實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)； 1.6新產(chǎn)品生產(chǎn)操作規(guī)程與檢驗操作規(guī)程，達到工業(yè)化生產(chǎn)要求。 1.7編寫產(chǎn)品發(fā)明專利及實用新型專利。 2.項目開展與實施 2.1參與試驗方案的設計，分解項目模塊、制定項目里程碑并實施。 2.2根據(jù)試驗方案計劃要求，與生產(chǎn)、質(zhì)量、采購等相關部門負責人溝通，確保試驗項目工作順利進行。 2.3根據(jù)新產(chǎn)品工藝開發(fā)設計方案，實施菌毒種繁殖、細胞傳代工作，摸索產(chǎn)品工藝參數(shù)，使試驗方案順利進行； 2.4依據(jù)產(chǎn)品工藝參數(shù)，參與新產(chǎn)品中試生產(chǎn)，做好培養(yǎng)基、試劑配制以及產(chǎn)品相關檢驗工作，保證新產(chǎn)品試驗順利完成； 2.5按計劃開展實驗，做好生產(chǎn)與檢驗銜接，增進試驗項目的時間進度，對試驗內(nèi)容進行階段性匯報與總結(jié)； 2.6參與新產(chǎn)品工藝規(guī)程、質(zhì)量標準及其SOP的編制，為生產(chǎn)提供標準、規(guī)范性的產(chǎn)品操作規(guī)程； 2.7依據(jù)新產(chǎn)品工藝規(guī)程，進行工藝驗證，實現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)； 2.8開展對行業(yè)發(fā)展動態(tài)研究，收集國內(nèi)最新研究進展情況、新技術的應用； 2.9參與撰寫產(chǎn)品發(fā)明專利及實用新型專利。 3記錄與數(shù)據(jù)整理 3.1整理實驗數(shù)據(jù)，為制定新產(chǎn)品技術標準與SOP提供數(shù)據(jù)支持； 3.2根據(jù)實驗數(shù)據(jù)的歸納整理，提供數(shù)據(jù)的初步分析，以便找出實驗中出現(xiàn)的問題； 3.3提供準確試驗數(shù)據(jù)、并進行分析匯總，提交實驗報告，達到實驗正常進行； 4.設備使用與維護 4.1參編設備、儀器操作規(guī)程，根據(jù)說明書要求制定，經(jīng)審核后書寫整齊上墻，并嚴格按操作規(guī)程使用； 4.2建立固定資產(chǎn)臺賬，做到賬物相符，建立儀器設備檔案以便使用和管理； 4.3依據(jù)設備管理，做好生物反應器、發(fā)酵罐等設備由專人負責，定期維護保養(yǎng)并填寫相關記錄； 4.4依據(jù)設備管理，做好實驗室精密儀器的維護保養(yǎng)并填寫相關使用記錄； 4.5做好濾芯清洗及完整性測試，保證生產(chǎn)順利進行。 5. 維持實驗室日常運行 5.1負責試驗儀器使用、運行及維修保養(yǎng)記錄，做到無事故發(fā)生； 5.2檢查生物反應器、發(fā)酵罐等設備使用、維修保養(yǎng)清潔記錄，使設備正常運行、工藝參數(shù)穩(wěn)定； 5.3參加部門項目技術分析會議，及時溝通解決項目中出現(xiàn)的難題； 5.4做好菌毒株、細胞株、試劑、標準品、試劑盒等使用與管理，做好使用和保管記錄； 5.5參編實驗室生物安全應急預案，確保實驗室生物安全防控，防止生物安全事故發(fā)生； 5.6參編績效考核制定，按項目計劃執(zhí)行； 5.7編制潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度，定期環(huán)境消毒、衛(wèi)生清潔、物品整理整頓，達到潔凈級別要求。