崗位職責:
1、負責分管職責內(nèi)的戰(zhàn)略規(guī)劃和工作計劃的具體實施;
2、負責或者協(xié)助臨床運營總監(jiān),對CRA管理相關(guān)的各項規(guī)章制度和管理要求進行設定;
3、負責CRA的年度部門培訓計劃的制定及績效考核;
4、全面負責管轄范圍內(nèi)CRA的日常組織管理工作,根據(jù)業(yè)務發(fā)展狀況提出招聘計劃,管理CRA團隊,維護團隊優(yōu)質(zhì)人力資源,保持團隊人員數(shù)量、層次穩(wěn)定,促進員工職業(yè)發(fā)展和職業(yè)規(guī)劃;
5、熟悉管轄范圍內(nèi)CRA的個人能力、工作經(jīng)驗和工作量,根據(jù)項目需求向PM提供合適的CRA人選;
6、全面負責管轄范圍內(nèi)成員(CRA)的帶教培訓及帶教工作,協(xié)助CRA制定監(jiān)查計劃,制定協(xié)同監(jiān)查計劃,有選擇性的進行協(xié)同監(jiān)查,保證試驗的進度與質(zhì)量;
7、熟悉管轄范圍內(nèi)各CRA負責的臨床試驗項目,總結(jié)臨床試驗實施的經(jīng)驗教訓,優(yōu)化項目實施的流程、規(guī)范等,為各CRA提供支持和指導;
8、根據(jù)業(yè)務流程管理的要求,匯總歸納分管職責內(nèi)各項運作數(shù)據(jù)并進行科學分析,并進一步完善業(yè)務流程;
9、其他上級領(lǐng)導交辦的工作。
任職要求:
1、醫(yī)藥護相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷 ;
2、精通W辦公軟件的應用;
3、具有至少5年的臨床試驗執(zhí)行或管理經(jīng)驗,1年以上10人以上團隊管理經(jīng)驗;
4、對臨床試驗及國內(nèi)外臨床試驗相關(guān)法規(guī)有深刻見解并有充足的實戰(zhàn)經(jīng)驗和技能。