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更新于 3月3日
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舉報(bào)

定量藥理研究（可base全國(guó)）

1-2萬(wàn)
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招3人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 周末雙休

職位描述

腫瘤藥物新藥生物藥物小分子藥物大分子藥物
崗位職責(zé)：
1、制定并執(zhí)行建模與模擬(M&S)的策略和計(jì)劃，將其應(yīng)用于支持研究設(shè)計(jì)、劑量選擇、成功率預(yù)測(cè)等關(guān)鍵決策，并向團(tuán)隊(duì)清晰匯報(bào)計(jì)劃和研究結(jié)果；
2、開展M&S數(shù)據(jù)分析、解讀結(jié)果，例如群體藥代動(dòng)力學(xué)(PopPK)、暴露-反應(yīng)分析、轉(zhuǎn)化 PK/PD分析、系統(tǒng)定量藥理學(xué)(QSP)等；
3、負(fù)責(zé)研究方案設(shè)計(jì)、分析計(jì)劃、報(bào)告撰寫，解讀M&S數(shù)據(jù)與研究結(jié)果，參與監(jiān)管文件撰寫與互動(dòng)，支持合規(guī)申報(bào)；
4、在項(xiàng)目開發(fā)團(tuán)隊(duì)中代表臨床藥理學(xué)，支持臨床研究的臨床藥理學(xué)相關(guān)部分，包括方案設(shè)計(jì)、研究實(shí)施、數(shù)據(jù)分析、與監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通等；
5、協(xié)調(diào)和監(jiān)督臨床藥理學(xué)數(shù)據(jù)，確保所有執(zhí)行符合部門的戰(zhàn)略、監(jiān)管和法律要求以及公司的標(biāo)準(zhǔn)操作程序；
6、進(jìn)行臨床藥理相關(guān)文檔的撰寫，以及中英語(yǔ)的口頭交流、報(bào)告等工作。
任職要求：
1、臨床藥理學(xué)、定量藥理學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2、具有2年以上CRO公司臨床藥理領(lǐng)域建模與模擬工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟練使用定量藥理學(xué)相關(guān)軟件（如NONMEM，Monolix， Phoenix NLME，R，SAS，SimCYP，GastroPlus 等）；
4、了解臨床試驗(yàn)過(guò)程及相關(guān)監(jiān)管要求；
5、能夠獨(dú)立工作，具有主動(dòng)積極的工作態(tài)度、良好的人際關(guān)系和團(tuán)隊(duì)工作能力。

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)張江潤(rùn)和國(guó)際總部園70棟（斯丹姆）

職位發(fā)布者

吉女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo斯丹姆
斯丹姆成立于2005年3月，是一家專注于全流程臨床研究和注冊(cè)服務(wù)的合同研究組織(CRO)。我們一直秉承著專業(yè)化、品牌化、國(guó)際化的發(fā)展目標(biāo)，立足中國(guó)，放眼全球，幫助客戶降低醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)成本、加速產(chǎn)品上市進(jìn)程?？偛课挥诒本?，經(jīng)過(guò)20年的發(fā)展，已在國(guó)內(nèi)12個(gè)主要城市設(shè)立辦事處，業(yè)務(wù)遍布國(guó)內(nèi)北京、上海、蘇州、廣州、武漢、成都、南寧等80多個(gè)城市以及海外美國(guó)、新加坡、馬來(lái)西亞等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。人員規(guī)模過(guò)千人，為國(guó)內(nèi)為數(shù)不多擁有超過(guò)千人團(tuán)隊(duì)的臨床CRO企業(yè)。斯丹姆及下屬子公司業(yè)務(wù)針對(duì)治療藥物、預(yù)防用疫苗、醫(yī)療器械等領(lǐng)域，提供全流程臨床研究和注冊(cè)服務(wù)。
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