崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)分管職責(zé)內(nèi)的戰(zhàn)略規(guī)劃和工作計(jì)劃的具體實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)或者協(xié)助臨床運(yùn)營(yíng)總監(jiān),對(duì)CRA管理相關(guān)的各項(xiàng)規(guī)章制度和管理要求進(jìn)行設(shè)定;
3、負(fù)責(zé)CRA的年度部門培訓(xùn)計(jì)劃的制定及績(jī)效考核;
4、全面負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)CRA的日常組織管理工作,根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展?fàn)顩r提出招聘計(jì)劃,管理CRA團(tuán)隊(duì),維護(hù)團(tuán)隊(duì)優(yōu)質(zhì)人力資源,保持團(tuán)隊(duì)人員數(shù)量、層次穩(wěn)定,促進(jìn)員工職業(yè)發(fā)展和職業(yè)規(guī)劃;
5、熟悉管轄范圍內(nèi)CRA的個(gè)人能力、工作經(jīng)驗(yàn)和工作量,根據(jù)項(xiàng)目需求向PM提供合適的CRA人選;
6、全面負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)成員(CRA)的帶教培訓(xùn)及帶教工作,協(xié)助CRA制定監(jiān)查計(jì)劃,制定協(xié)同監(jiān)查計(jì)劃,有選擇性的進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查,保證試驗(yàn)的進(jìn)度與質(zhì)量;
7、熟悉管轄范圍內(nèi)各CRA負(fù)責(zé)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,總結(jié)臨床試驗(yàn)實(shí)施的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),優(yōu)化項(xiàng)目實(shí)施的流程、規(guī)范等,為各CRA提供支持和指導(dǎo);
8、根據(jù)業(yè)務(wù)流程管理的要求,匯總歸納分管職責(zé)內(nèi)各項(xiàng)運(yùn)作數(shù)據(jù)并進(jìn)行科學(xué)分析,并進(jìn)一步完善業(yè)務(wù)流程;
9、其他上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。
任職要求:
1、醫(yī)藥護(hù)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷 ;
2、精通W辦公軟件的應(yīng)用;
3、具有至少5年的臨床試驗(yàn)執(zhí)行或管理經(jīng)驗(yàn),1年以上10人以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
4、對(duì)臨床試驗(yàn)及國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)有深刻見(jiàn)解并有充足的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)和技能。