1、平臺運營與技術(shù)管理
1.1 負責(zé)凝血特檢平臺(涵蓋常規(guī)凝血、纖溶、易栓癥、血小板功能、ADAMTS13、TGA等)的日常檢測流程、結(jié)果審核與報告發(fā)放。
1.2 負責(zé)GA腸道微生態(tài)分子檢測平臺的日常檢測流程、樣本管理與報告發(fā)放的規(guī)范化運行,確保交付時效。
1.3 主導(dǎo)LDT項目的技術(shù)落地、驗證與持續(xù)優(yōu)化,確保檢測方法符合臨床與科研需求。
1.4 管理高端儀器(測序、TGA等)的標(biāo)準(zhǔn)化操作、維護與性能驗證。
2、質(zhì)量控制與合規(guī)體系建設(shè)
2.1 建立并執(zhí)行平臺質(zhì)量管理體系,確保符合ISO 15189、LDT試點政策及藥企Central Lab要求。
2.2 負責(zé)室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評及國際比對,保障檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性與可追溯性。
2.3 主導(dǎo)應(yīng)對臨床急救檢測(如24小時TTP急救圈)的應(yīng)急流程與報告時效管理。
3、團隊建設(shè)與科研支持
3.1 組建并培養(yǎng)凝血、分子特檢技術(shù)團隊,開展技術(shù)培訓(xùn)與能力考核。
3.2 協(xié)同臨床與科研團隊,為罕見病診斷、藥效評估、真實世界研究(RWE)提供檢測方案與數(shù)據(jù)解讀支持。
3.3 在實驗室空間、生物信息分析資源、樣本庫管理等方面,推動兩大平臺間的資源共享與效率優(yōu)化。
3.4 參與多中心臨床試驗檢測項目管理,確保樣本處理、數(shù)據(jù)交付符合GCP標(biāo)準(zhǔn)。
4、跨部門協(xié)同與對外合作
4.1 銜接藥企合作項目,為CDx開發(fā)、臨床試驗檢測提供實驗室技術(shù)支持。
4.2 協(xié)同市場與商務(wù)團隊,參與客戶技術(shù)答疑、方案宣講與平臺能力輸出。
任職要求
1、教育背景:
1.1 醫(yī)學(xué)檢驗、臨床醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè) 碩士及以上學(xué)歷。
2、資質(zhì)證書:
2.1 必須具備臨床醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)高級職稱(中級技師或臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格)。
2.2 必須持有臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)人員培訓(xùn)合格證(PCR)。
2.3 實驗室生物安全培訓(xùn)合格證。
3、工作經(jīng)驗:
3.1 具備 5年以上實驗室管理(如科主任、副主任或組長)經(jīng)驗,有獨立醫(yī)學(xué)檢驗所管理經(jīng)驗者尤佳。
4、知識與技能:
4.1 精通質(zhì)量管理體系: 深刻理解并熟練掌握ISO 15189、CAP或國家臨檢中心質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)。
4.2 精通法規(guī): 熟悉國家及地方關(guān)于醫(yī)學(xué)實驗室的所有法律法規(guī)和政策。
4.3 技術(shù)全面: 掌握臨床血液、體液、分子細胞遺傳診斷等主要領(lǐng)域的檢驗技術(shù)原理及進展,了解血栓和止血平臺項目,在凝血特檢平臺有豐富的工作經(jīng)驗。
5、綜合能力
5.1 卓越的領(lǐng)導(dǎo)力與責(zé)任心: 能夠激勵團隊,決策果斷,勇于擔(dān)當(dāng)。
5.2 出色的溝通能力: 能與臨床醫(yī)生、患者、監(jiān)管部門及內(nèi)部員工進行有效、專業(yè)的溝通。
5.3 推動實驗室技術(shù)創(chuàng)新與服務(wù)模式創(chuàng)新。
5.4 強大的抗壓能力與解決問題能力: 能在緊急情況或高壓環(huán)境下穩(wěn)定處理危機和復(fù)雜問題。
5.5 英語讀寫流利,能閱讀國際指南、技術(shù)文獻及撰寫英文報告。