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Job Objective崗位目標:
生產(chǎn)過程的監(jiān)控及現(xiàn)場操作的合規(guī)控制，保證各項操作的關(guān)鍵點受控，保證生產(chǎn)過程符合公司要求；
Main Responsibilities崗位主要職責(zé)：
1. 及時指出任何違反合規(guī)性的操作和事件，并及時向上級經(jīng)理匯報。
2. 執(zhí)行商業(yè)化生產(chǎn)過程中的日常巡檢工作，對生產(chǎn)現(xiàn)場、環(huán)境、生產(chǎn)設(shè)備、電子化系統(tǒng)的應(yīng)用等因素進行監(jiān)控；及時發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場的不符合項并跟蹤整改情況。
3.負責(zé)一次性產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過程監(jiān)控，包括關(guān)鍵步驟檢查，最終產(chǎn)品的100%檢查和產(chǎn)品標簽和證書確認。
4.在潔凈室內(nèi)工段的批記錄預(yù)審核來確保記錄RFT滿足要求。
5.負責(zé)Danvers-P袋子質(zhì)量問題的收集。
6.與生產(chǎn)團隊合作負責(zé)現(xiàn)場問題及時反饋和采取立即行動來降低產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險。
7.主管安排的其他工作。
8.通過維護RFT的基礎(chǔ)目標/交貨時間和持續(xù)改進，實現(xiàn)卓越運營。
9. 通過日常工作識別改善機會并參與項目，從而持續(xù)改進產(chǎn)品質(zhì)量和效率。
Qualification Requirement 崗位能力素質(zhì)要求：
1.大專及以上。
2. 5年制藥，醫(yī)療設(shè)備或生命科學(xué)質(zhì)量經(jīng)驗。
3.具有良好的溝通、問題解決能力。
4. 英語能力，閱讀和書寫。
5. 熟悉電子系統(tǒng)工具。