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更新于 2025-07-20 00:15:01
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舉報

醫(yī)療器械注冊

1-1.5萬
  • 廣州海珠區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強
  • 交通便利

職位描述

有源醫(yī)療器械英語國產器械注冊進口器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
1. 醫(yī)療器械注冊專員（有源器械方向）
核心職責：
負責二類/三類有源醫(yī)療器械產品的注冊申報，主導檢測送樣、資料編寫（含技術要求、臨床評價）、體系考核及審評溝通。
跟蹤NMPA、CE/FDA法規(guī)動態(tài)，制定注冊策略，協(xié)調藥監(jiān)局、檢測機構及臨床試驗單位，確保注冊證按時獲取。
維護注冊證有效性，管理延續(xù)、變更及重新注冊，支持質量體系內審及外部審核。
任職要求：
生物醫(yī)學工程/機械電子類大專以上學歷，2年以上有源器械注冊經驗；
熟悉ISO 13485、GMP及國內注冊流程，具備CE/FDA申報經驗優(yōu)先；
英語四級以上，能編寫英文技術文件。

工作地點

廣州市-海珠區(qū)-廣州塔站B出口170米左右1

入職公司信息

  • 入職公司: 某大型公司
  • 公司地址: 廣州天河區(qū)
  • 公司人數(shù): 300-499人

認證資質

  • 人力資源服務許可認證

    人力資源服務許可證是由國家人力資源與社會保障相關部門頒發(fā)，代表人才經紀人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關業(yè)務的資質證件。展示該標簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時已上傳《人力資源服務許可證》或《人力資源服務備案證書》并經由平臺審驗通過。

職位發(fā)布者

周先生/招聘顧問

昨日活躍
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北京外企德科人力資源服務上海有限公司（FESCO Adecco）：官方網站：http://www.fescoadecco.com/北京外企德科人力資源服務上海有限公司(外企德科 FESCO Adecco)是值得客戶信賴的人力資源解決方案提供商和全球合作伙伴，是中國人力資源服務行業(yè)最具競爭力和品牌價值的FESCO（北京外企服務集團）與全球人力資源服務行業(yè)領航者The Adecco Group（德科集團）于2010年成立的一家中外合資人力資源服務企業(yè)，為企業(yè)及個人提供業(yè)務外包、人事服務、招聘獵頭和員工福利等人力資源解決方案。目前，F(xiàn)ESCO Adecco在浙江、陜西、重慶、深圳、蘇州設立了分支機構，全國服務人數(shù)超過200萬名，服務客戶超20,000家。
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