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工作內容：
負責從設計到運營、放行、持續(xù)改進和退役的設施 GMP 設備和設施驗證生命周期的各個方面。
? 負責廠房 GMP 設備/公用設施(例如純化水系統(tǒng)，壓縮空氣系統(tǒng)，環(huán)境監(jiān)視系統(tǒng))和受控工作環(huán)境(例如，潔凈室，倉庫)的調試與驗證工作
? 起草，審閱和批準設備驗證所需的技術文件
? 負責日常運營的廠房蟲害防治規(guī)程，管理蟲害供應商，確保 cGMP 法規(guī)符合性。
? 負責日常運營的廠房設施儀表的校驗規(guī)程，管理校驗供應商，確保 cGMP 法規(guī)符合性。
? 確保新/改進廠房設施設備或系統(tǒng)經(jīng)過正確的調試/驗證后交付投入運營
? 管理廠房設施工程團隊內部的培訓，受控文件和圖紙的版本，變更控制，良好文檔實踐等
? 支持廠房設施年度預算管理包括成本節(jié)約項目，監(jiān)視季度花費的準確性，確保公用設施和設備系統(tǒng)經(jīng)濟運營
? 與跨職能團隊合作，支持卓越運營，支持實現(xiàn)所有現(xiàn)場目標
? 領導項目期間與 GMP 相關設備、設施和公用事業(yè)系統(tǒng)的調試與驗證等工作