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為中等復(fù)雜程度的項(xiàng)目開發(fā)包裝、產(chǎn)品、材料、工藝或設(shè)備。在有限的監(jiān)督/指導(dǎo)下，收集、分析和報(bào)告運(yùn)營(yíng)、測(cè)試及研究數(shù)據(jù)，為新設(shè)計(jì)或經(jīng)修改的包裝、產(chǎn)品、工藝和材料制定性能標(biāo)準(zhǔn)。
### 主要職責(zé)
- 全面參與項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)并做出有效貢獻(xiàn)，活動(dòng)通常包括：包裝/產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)、材料測(cè)試、規(guī)格編制、工藝能力研究、報(bào)告準(zhǔn)備等
- 在有限指導(dǎo)下，規(guī)劃和安排自身工作活動(dòng)，確保按時(shí)完成任務(wù)
- 設(shè)計(jì)并協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)工程測(cè)試與實(shí)驗(yàn)
- 設(shè)計(jì)、采購(gòu)和制作工具及夾具
- 針對(duì)與設(shè)計(jì)、材料或工藝相關(guān)的新包裝/產(chǎn)品/工藝問題進(jìn)行故障排查
- 總結(jié)、分析測(cè)試結(jié)果并得出結(jié)論
- 編制標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告/文件，向技術(shù)團(tuán)隊(duì)傳達(dá)結(jié)果
- 負(fù)責(zé)工程文件的管理工作
- 為新產(chǎn)品/工藝構(gòu)思并創(chuàng)造概念與設(shè)計(jì)，提交創(chuàng)意披露
- 可能對(duì)技術(shù)人員進(jìn)行培訓(xùn)和/或提供工作指導(dǎo)
- 與工藝開發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)、法規(guī)、臨床及市場(chǎng)部門協(xié)作，確保項(xiàng)目成功
- 通過交付高質(zhì)量成果，展現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品開發(fā)流程（PDP）系統(tǒng)的了解
### 質(zhì)量體系要求
在所有工作中，通過遵守質(zhì)量方針及所有其他成文的質(zhì)量流程和程序，彰顯對(duì)患者安全和產(chǎn)品質(zhì)量的首要承諾。
對(duì)于負(fù)有監(jiān)督職責(zé)的人員，適用以下條款：
- 確保維持適當(dāng)?shù)馁Y源（人員、工具等），以保證符合質(zhì)量體系并遵循BSC質(zhì)量方針
- 建立并促進(jìn)支持質(zhì)量方針和質(zhì)量體系的工作環(huán)境
### 工作范圍與層級(jí)指南
#### 專業(yè)知識(shí)
- 要求在自身工作職能中具備更廣泛的概念、技術(shù)和/或職能知識(shí)
- 拓展在工作職能中應(yīng)用相關(guān)概念的能力
#### 業(yè)務(wù)專長(zhǎng)
- 具備業(yè)務(wù)和行業(yè)實(shí)踐以及公司流程的實(shí)用知識(shí)，以完成自身工作
#### 領(lǐng)導(dǎo)力
- 無監(jiān)督職責(zé)；對(duì)自身貢獻(xiàn)和目標(biāo)達(dá)成負(fù)責(zé)
#### 問題解決
- 運(yùn)用判斷力解決簡(jiǎn)單情況下的問題，確定適當(dāng)?shù)男袆?dòng)/解決方案
- 在更高級(jí)別角色/經(jīng)理的總體指導(dǎo)下開展工作
#### 影響力
- 影響自身及團(tuán)隊(duì)其他成員的工作質(zhì)量；在指導(dǎo)方針和政策范圍內(nèi)工作
#### 溝通與協(xié)作
- 在簡(jiǎn)單情況下向他人解釋有限復(fù)雜度的事實(shí)信息
- 整理、呈現(xiàn)和解釋數(shù)據(jù)/信息，主要面向內(nèi)部受眾