1. 執(zhí)行檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(或?qū)φ掌罚⒌味ㄒ旱裙芾硪?guī)程的相關(guān)規(guī)定。
2. 起草檢驗操作規(guī)程。
3. 負責(zé)原輔料、包裝材料的取樣。
4. 負責(zé)原輔料、包裝材料的檢驗。
5. 負責(zé)中間產(chǎn)品、產(chǎn)品、工藝用水等的檢驗。
6. 負責(zé)穩(wěn)定性考察樣品的檢驗。
7. 負責(zé)所用儀器的確認(rèn)工作,負責(zé)化學(xué)分析方法的確認(rèn)、驗證等工作。
8. 負責(zé)各種有關(guān)檢驗資料、檢驗記錄的整理。
9. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
具備以下經(jīng)驗:
1. 根據(jù)現(xiàn)有SMP、SOP檢驗口服固體制劑及噴霧劑、氣霧劑涉及的原輔料、包裝材料理化項目。
2. 根據(jù)現(xiàn)有SMP、SOP檢驗口服固體制劑及噴霧劑、氣霧劑涉及的中間產(chǎn)品、產(chǎn)品、工藝用水理化項目。
3. 根據(jù)現(xiàn)有SMP、SOP檢驗口服固體制劑及噴霧劑、氣霧劑涉及的穩(wěn)定性考察樣品理化項目。
4. 根據(jù)現(xiàn)有SMP、SOP,進行理化儀器(如氣相色譜儀、紅外光譜儀、紫外可見分光光度計、原子吸收分光光度計、粒度儀、熔點儀、水浴鍋等)的確認(rèn)工作,負責(zé)理化項目化學(xué)分析方法的確認(rèn)、驗證等工作。
6.熟練操作溶出試驗儀、高效液相色譜儀、紫外可見分光光度計等儀器。