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生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理主管

1.8-2.5萬(wàn)
  • 深圳光明區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理QA
崗位概述：對(duì)生產(chǎn)、包裝全過(guò)程的合規(guī)性的監(jiān)督檢查工作進(jìn)行管理。
主要工作職責(zé)：
1、審核生產(chǎn)部門(mén)相關(guān)文件：對(duì)生產(chǎn)相關(guān)GMP文件（SOP、偏差、變更、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等）進(jìn)行審核，提出完善意見(jiàn)；
2、復(fù)核相關(guān)工藝規(guī)程：對(duì)生產(chǎn)和外包裝現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督工作進(jìn)行管理，督促現(xiàn)場(chǎng)管理專員對(duì)生產(chǎn)和外包裝操作是否嚴(yán)格遵守批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行復(fù)核，對(duì)相關(guān)記錄的真實(shí)性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；
3、人員管理：負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)管理專員的管理、業(yè)務(wù)指導(dǎo)和工作監(jiān)督并對(duì)其工作質(zhì)量進(jìn)行檢查；
4、組織制訂取樣計(jì)劃：督促現(xiàn)場(chǎng)管理專員制訂水系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)取樣計(jì)劃，并按照計(jì)劃的要求對(duì)水系統(tǒng)日常監(jiān)測(cè)水點(diǎn)進(jìn)行取樣，對(duì)水樣取樣的準(zhǔn)確性和及時(shí)性負(fù)責(zé)；
5、組織檢測(cè)環(huán)境檢測(cè)：督促現(xiàn)場(chǎng)管理專員按照“潔凈區(qū)環(huán)境檢測(cè)計(jì)劃”的要求對(duì)潔凈區(qū)環(huán)境進(jìn)行日常監(jiān)測(cè)，對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)；
6、其它：配合部門(mén)內(nèi)其他主管開(kāi)展相關(guān)的工作；完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，工程師或與之相當(dāng)?shù)穆毞Q，生物或醫(yī)藥類(lèi)相關(guān)專業(yè)；
2、無(wú)菌制藥行業(yè)5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，并且2年以上質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)熟練掌握常用的質(zhì)量管理方法；
3、能夠解決藥品質(zhì)量管理工作中常見(jiàn)的問(wèn)題和處理質(zhì)量管理過(guò)程中遇到的突發(fā)狀況。

工作地點(diǎn)

深圳市光明區(qū)光明街道

職位發(fā)布者

余燕嫻/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo衛(wèi)光生物
深圳市衛(wèi)光生物制品股份有限公司(股票代碼:002880)是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),深圳市唯一的血液制品生產(chǎn)企業(yè),光明區(qū)國(guó)有控股上市企業(yè)。公司創(chuàng)建于1985年,主要從事血液制品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,產(chǎn)品包括人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白等共11個(gè)品種23個(gè)規(guī)格。公司先后獲得“廣東省自主創(chuàng)新示范企業(yè)”“深圳市科技創(chuàng)新獎(jiǎng)”“深圳市質(zhì)量百?gòu)?qiáng)企業(yè)”“深圳品牌百?gòu)?qiáng)”等多項(xiàng)榮譽(yù)。經(jīng)過(guò)近40年發(fā)展,公司已發(fā)展成為國(guó)內(nèi)血漿綜合利用率高、產(chǎn)品種類(lèi)產(chǎn)全、研發(fā)實(shí)力雄厚的血液制品領(lǐng)先企業(yè)。公司占地面積5萬(wàn)多平方米,在光明科學(xué)城科教核心區(qū)建設(shè)一流生命科學(xué)專業(yè)園區(qū);擁有專業(yè)技術(shù)水平高的人才團(tuán)隊(duì)，員工總數(shù)逾1000人:年處理650噸血漿的血液制劑車(chē)間:擁有9家單采血漿站和3家子公司;擁有“廣東省蛋白質(zhì)(多肽)分離純化工程技術(shù)研究開(kāi)發(fā)中心”等研發(fā)平臺(tái),在研產(chǎn)品涉及血液制品、疫苗、重組蛋白等多個(gè)領(lǐng)域。未來(lái),公司將順應(yīng)現(xiàn)代化企業(yè)發(fā)展的要求,聚集血液制品做強(qiáng)主營(yíng)業(yè)務(wù)依托衛(wèi)光生命科學(xué)園和上市平臺(tái),努力發(fā)展成為中國(guó)差異化血液制品先鋒全球平臺(tái)化生物醫(yī)藥新銳。
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