職位描述
三類醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械醫(yī)療耗材無菌醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備/器械
一、崗位職責(zé)：
1、根據(jù)NMPA注冊規(guī)范，開展新產(chǎn)品的注冊申報工作，包括注冊資料撰寫、產(chǎn)品注冊檢驗、體系考核等工作；
2、協(xié)調(diào)和解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題 ；
3、開展項目進行階段的文件、記錄的整理、歸檔工作等；
4、開展新產(chǎn)品投產(chǎn)前的人員培訓(xùn)與規(guī)范；
5、負責(zé)產(chǎn)品規(guī)劃、設(shè)計定型并落地取證、建立公司法規(guī)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)體系；
6、負責(zé)公司產(chǎn)品全生命周期的規(guī)劃、定型、注冊、管理；
7、負責(zé)公司法規(guī)及注冊其他相關(guān)事宜的推進和落地工作。
二、任職要求
1. 本科及其以上學(xué)歷，年齡27—35；
2.熟悉三類植入性耗材相關(guān)法律法規(guī)，有相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3. 有一定文字功底，思維敏捷；
4. 工作認真負責(zé)，溝通協(xié)調(diào)能力強，良好團隊協(xié)作精神。
1、根據(jù)NMPA注冊規(guī)范，開展新產(chǎn)品的注冊申報工作，包括注冊資料撰寫、產(chǎn)品注冊檢驗、體系考核等工作；
2、協(xié)調(diào)和解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題 ；
3、開展項目進行階段的文件、記錄的整理、歸檔工作等；
4、開展新產(chǎn)品投產(chǎn)前的人員培訓(xùn)與規(guī)范；
5、負責(zé)產(chǎn)品規(guī)劃、設(shè)計定型并落地取證、建立公司法規(guī)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)合規(guī)體系；
6、負責(zé)公司產(chǎn)品全生命周期的規(guī)劃、定型、注冊、管理；
7、負責(zé)公司法規(guī)及注冊其他相關(guān)事宜的推進和落地工作。
二、任職要求
1. 本科及其以上學(xué)歷，年齡27—35；
2.熟悉三類植入性耗材相關(guān)法律法規(guī)，有相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3. 有一定文字功底，思維敏捷；
4. 工作認真負責(zé)，溝通協(xié)調(diào)能力強，良好團隊協(xié)作精神。
上班地點
職位福利：五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢
工作地點
海淀區(qū)北京新世紀(jì)日航飯店寫字樓
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職位發(fā)布者
盧女士/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京鑫紫竹興業(yè)醫(yī)療器械股份有限公司北京鑫紫竹興業(yè)醫(yī)療器械有限公司始創(chuàng)于2001年，集產(chǎn)品注冊、市場推廣、渠道銷售以及售后服務(wù)為一體的專業(yè)型醫(yī)療器械公司。公司產(chǎn)品分為植入類和大健康產(chǎn)品類，主要涵蓋：普通外科、泌尿外科、婦科、老年健康和家庭健康護理等方面。北京鑫紫竹興業(yè)醫(yī)療器械有限公司核心目標(biāo)：提供專業(yè)推廣服務(wù)，引進卓越品質(zhì)的醫(yī)療產(chǎn)品，將植入產(chǎn)品專業(yè)化，大健康產(chǎn)品規(guī)?；?；適應(yīng)中國老齡化發(fā)展趨勢，將國際尖端大健康及老年護理類產(chǎn)品引進中國，引領(lǐng)中國老年健康護理產(chǎn)品的風(fēng)向標(biāo)。北京鑫紫竹興業(yè)醫(yī)療器械有限公司做為意大利HERNIAMESH有限公司大中國地區(qū)唯一總經(jīng)銷商，公司不斷引進世界先進技術(shù)水平醫(yī)療產(chǎn)品，提供國內(nèi)醫(yī)療領(lǐng)域與全球的溝通交流平臺。公司秉承“專業(yè)高效、求實創(chuàng)新”的經(jīng)營理念，以服務(wù)患者的大健康事業(yè)為使命，為中國醫(yī)院及患者提供更好的健康服務(wù)。植入類產(chǎn)品包括：疝補片、尿失禁外科補片（尿失禁懸吊帶）、婦科補片、骨盆底修復(fù)網(wǎng)片及導(dǎo)入針產(chǎn)品。老年護理類產(chǎn)品包括：透氣床墊系統(tǒng)（用于預(yù)防及治療褥瘡、緩解腰背部疼痛、提高睡眠質(zhì)量，采用全新材料、通過新技術(shù)實現(xiàn)靜態(tài)床墊全新理念）、護頸枕、輪椅座墊及未來即將引進的可穿戴設(shè)備等。
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