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工作職責
1、負責組織解決化藥各產品的工藝技術問題；
2、負責組織化藥各產品的工藝改進和技術革新；
3、負責組織做好化藥各產品標準升級品種的技術支持工作；
4、負責化藥項目的整體推進；
5、負責化藥新產品試制工作，組織、協(xié)調、實施并跟進中試生產；協(xié)調解決異常情況，確保中試順利實施以及產品質量符合標準要求；
6、負責化藥各產品在省局、國家局申報資料的審核、申報、答補、備案等；
7、負責部門內部管理、團隊績效達成及團隊建設工作。
任職資格
教育背景：本科及以上學歷，藥學、藥物制劑、制藥工程等相關專業(yè)。
工作經驗：從事藥物研發(fā)技術相關工作5年以上，具有仿制藥一致性評價研發(fā)工作經驗者優(yōu)先；
專業(yè)技能：熟悉法規(guī)政策、GMP等相關知識，熟悉產品工藝流程、中試放大、注冊申報等相關知識，熟悉辦公自動化。
態(tài)度能力：善于溝通、協(xié)調；工作熱情、責任心強，有良好的敬業(yè)精神和奉獻精神，有一定的判斷、計劃、決策、執(zhí)行和抗壓能力。