1、負責組織審核項目調(diào)研引進過程中臨床內(nèi)容并提供專業(yè)的評估意見；
2、負責項目臨床策略的制定及開發(fā)成本的評估；
3、負責公司在研項目臨床研發(fā)策略制定與執(zhí)行；
4、建立和實施醫(yī)學(xué)相關(guān)制度和流程，培訓(xùn)實施、監(jiān)督及考核；
5、指導(dǎo)團隊對第三方供應(yīng)商的過程管控，確保項目進度按計劃推進及過程質(zhì)量合規(guī)；
6、審核并指導(dǎo)團隊完成醫(yī)學(xué)開發(fā)策略及試驗方案設(shè)計、撰寫、結(jié)果的分析、解讀并給予項目組專業(yè)的意見；
7、指導(dǎo)團隊開展臨床試驗期間的醫(yī)學(xué)監(jiān)查及報告的審定，保障臨床試驗期間項目執(zhí)行的醫(yī)學(xué)質(zhì)量；
8、審核階段性評審內(nèi)醫(yī)學(xué)的總結(jié)資料、申報資料，參與完成申報前自查及協(xié)助現(xiàn)場核查；
9、外部相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜規(guī)斓慕ⅰ⑹褂眉熬S護。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)背景博士學(xué)歷；
2. 10年以上工作經(jīng)驗，有醫(yī)院臨床醫(yī)生及企業(yè)臨床1期2期醫(yī)學(xué)工作經(jīng)驗優(yōu)先；
3. 具有扎實的臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)理論基礎(chǔ)、具有良好的醫(yī)學(xué)文獻檢索和翻譯能力，了解臨床試驗相關(guān)法規(guī)的要求，具有較強的溝通能力。