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舉報(bào)

實(shí)驗(yàn)室主管

1.5-2萬(wàn)
  • 廣州
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化分析醫(yī)療設(shè)備/器械檢測(cè)/認(rèn)證醫(yī)療檢測(cè)
崗位職責(zé)： 1、實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營(yíng)與管理 （1）負(fù)責(zé)無(wú)源醫(yī)療器械理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)行，確保檢測(cè)工作高效、合規(guī)。 （2）制定年度工作計(jì)劃、資源配置方案，優(yōu)化檢測(cè)流程提升效率。 2、檢測(cè)技術(shù)開(kāi)發(fā)與執(zhí)行 （3）主導(dǎo)醫(yī)療器械的理化性能檢測(cè)方法的開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證和優(yōu)化。 （4）解決檢測(cè)中的異常數(shù)據(jù)或技術(shù)難題，提出解決方案并形成報(bào)告，確保結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性。 3、質(zhì)量管理與合規(guī) （5）確保崗位工作符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、CNAS認(rèn)可（ISO17025）、醫(yī)療器械法規(guī)（如中國(guó)NMPA、美國(guó)FDA、歐盟MDR等）要求。 （6）負(fù)責(zé)應(yīng)對(duì)藥監(jiān)部門(mén)（如NMPA、FDA、MDR）的現(xiàn)場(chǎng)檢查，完成不符合項(xiàng)整改。 （7）編寫(xiě)和審核檢測(cè)報(bào)告、SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）及技術(shù)文件。 4、團(tuán)隊(duì)建設(shè) （8）培訓(xùn)、考核化驗(yàn)員，提升團(tuán)隊(duì)技術(shù)能力和質(zhì)量意識(shí)。 （9）協(xié)調(diào)與其他部門(mén)（技術(shù)、注冊(cè)、品質(zhì)、生產(chǎn)等）的協(xié)作。 任職要求： 1、具備化學(xué)、微生物、醫(yī)藥及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷； 2、五年以上醫(yī)療器械或藥品理檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，3年以上實(shí)驗(yàn)室管理經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉ISO13485、GMP、ISO17025等質(zhì)量管理體系； 4、較強(qiáng)的跨部門(mén)溝通能力和問(wèn)題解決能力； 5、具備較強(qiáng)的風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，能識(shí)別檢測(cè)過(guò)程中的合規(guī)性風(fēng)險(xiǎn)； 6、英語(yǔ)讀寫(xiě)熟練（需閱讀過(guò)期標(biāo)準(zhǔn)或撰寫(xiě)注冊(cè)文件）。

工作地點(diǎn)

廣州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)東區(qū)駿成路10號(hào)

職位發(fā)布者

羅子珊/人事

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公司Logo貝恩醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司
貝恩醫(yī)療設(shè)備（廣州）有限公司成立于2003年，公司性質(zhì)為外商獨(dú)資(港資）企業(yè)，注冊(cè)資本5300萬(wàn)美金，現(xiàn)已發(fā)展為全球排名第五的集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的血液凈化系列產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家。作為全球血液凈化技術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先者，擁有產(chǎn)品的完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，獲得多項(xiàng)專(zhuān)利、認(rèn)定及軟件著作權(quán)，占領(lǐng)了行業(yè)制高點(diǎn)和話語(yǔ)權(quán)。公司屬于集團(tuán)性質(zhì)，現(xiàn)已在全球設(shè)有六個(gè)生產(chǎn)基地及多個(gè)國(guó)家分公司。目前在全球范圍內(nèi)的銷(xiāo)售已覆蓋至美國(guó)、歐洲、亞洲、中東、非洲和南美等近100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。目前主要產(chǎn)品有空心纖維血液透析器、血液凈化裝置的體外循環(huán)管路、一次性使用動(dòng)靜脈穿刺針、血液透析機(jī)、透析護(hù)理包等。公司坐落于廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)東區(qū)，占地面積54,000平方米，員工逾5000人。公司先后承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家、省、市、區(qū)各級(jí)重大科技及產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項(xiàng)項(xiàng)目建設(shè)，獲得多項(xiàng)認(rèn)定：2020年評(píng)為“廣東省知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”2019年認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”2019年評(píng)為國(guó)家兩化融合體系認(rèn)定企業(yè)2019年被認(rèn)定為“廣州市創(chuàng)新標(biāo)桿企業(yè)”、“廣州市清潔生產(chǎn)企業(yè)”2018年組建科技廳“廣東省工程技術(shù)研究中心”2017年承擔(dān)廣州科技計(jì)劃現(xiàn)代關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)專(zhuān)題2017年評(píng)為“開(kāi)發(fā)區(qū)瞪羚企業(yè)”2016年認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”2015年承擔(dān)發(fā)改委“戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集聚試點(diǎn)發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)”2015年廣州市產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新重大專(zhuān)項(xiàng)2015年評(píng)定為“開(kāi)發(fā)區(qū)瞪羚企業(yè)20強(qiáng)”2014年國(guó)家科技部“科技支撐計(jì)劃” 2014年國(guó)家科技部“國(guó)家火炬計(jì)劃”2014年組建科技廳“廣東省企業(yè)技術(shù)中心”2014年創(chuàng)新型企業(yè)、組建市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、血液凈化醫(yī)療設(shè)備工程技術(shù)研究中心專(zhuān)項(xiàng)2013年承擔(dān)市發(fā)改委“生物產(chǎn)業(yè)化發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)”2013年評(píng)為省“高新技術(shù)企業(yè)”2013年評(píng)為“開(kāi)發(fā)區(qū)瞪羚企業(yè)”2012年承擔(dān)省科技廳“高新區(qū)發(fā)展引導(dǎo)專(zhuān)項(xiàng)”2012年評(píng)市“創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)”2011年承擔(dān)省科技廳“高新區(qū)發(fā)展引導(dǎo)專(zhuān)項(xiàng)”2010年評(píng)為省“高新技術(shù)企業(yè)”企業(yè)福利：1、公司試用期開(kāi)始即為員工購(gòu)買(mǎi)五險(xiǎn)一金2、獎(jiǎng)金津貼：享有年終獎(jiǎng)金、季度績(jī)效獎(jiǎng)金、節(jié)假日福利3、薪酬福利：同行業(yè)具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬，每年度調(diào)薪1-2次4、住宿：免費(fèi)提供花園小區(qū)公寓5、用餐：免費(fèi)提供中餐、晚餐（不以盈利為目的的公司自有綠色餐廳）6、休閑娛樂(lè)：年度旅游、工會(huì)旅游、定期團(tuán)建、聯(lián)誼活動(dòng)、（自建籃球場(chǎng)、羽毛球場(chǎng)）7、節(jié)假日：享受?chē)?guó)家法定節(jié)假日、婚假、帶薪年假等
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