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崗位職責：
1.認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》及其他有關法律法規(guī)，以及注冊批準的工藝組織生產(chǎn)，保質、保量、按時完成生產(chǎn)任務。
2. 確保自有和委托藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存藥品，以保證藥品質量。
3.確保生產(chǎn)人員嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關的各種操作規(guī)程。
4.確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質量管理部門。
5.確保受托生產(chǎn)企業(yè)廠房和設備、設施持續(xù)符合產(chǎn)品的生產(chǎn)需求。
6.確保受托生產(chǎn)企業(yè)完成受托生產(chǎn)產(chǎn)品各種必要的驗證工作。
7.確保生產(chǎn)相關人員經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調整培訓內容。
8.組織落實技術改進工作，參與新產(chǎn)品的開發(fā)、研制、報批工作。
9.負責設備、安全、質量等事故的調查、處理工作。
10.與質量負責人有下列共同的職責：
10.1審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件；
10.2監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況；
10.3確保關鍵設備經(jīng)過確認；
10.4確保完成生產(chǎn)工藝驗證；
10.5確保企業(yè)所有相關人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓，并根據(jù)實際需要調整培訓內容；
10.6批準并監(jiān)督委托生產(chǎn)；
10.7確定和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件；
10.8保存記錄；
10.9監(jiān)督本規(guī)范執(zhí)行狀況；
10.10監(jiān)控影響產(chǎn)品質量的因素。