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更新于 2025-07-17 02:07:10

CE&FDA注冊專員

8000-10000元
  • 桂林七星區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫(yī)療器械口腔科器械CE認證FDA認證英語
職位描述1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊送檢工作;
2、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品CE MDR注冊、FDA 510K注冊;
3、協(xié)助體系專員完成CE年度監(jiān)督審核/擴證、換證審核。
職位要求1、本科及以上學歷,英語四級以上,且具備英文閱讀寫作能力;
2、熟悉醫(yī)療器械MDR法規(guī),熟悉ISO13485、FDA QSR 820(或QMSR);
3、學習能力強,溝通能力好,做事積極主動有目標;
4、有醫(yī)療器械CE注冊及510K注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點

七星區(qū)桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司

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職位發(fā)布者

劉艷菲/人力資源專員

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桂林市啄木鳥醫(yī)療器械有限公司成立于1989年,現(xiàn)位于桂林市高新信息產(chǎn)業(yè)園內(nèi),是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售齒科產(chǎn)品為一體的高新技術企業(yè)。我們是齒科行業(yè)的隱形冠軍,主打產(chǎn)品潔牙機產(chǎn)銷量遙遙領先!我們擁有85225㎡研發(fā)生產(chǎn)基地,130576㎡的國際齒科產(chǎn)業(yè)基地,我們還有國家發(fā)改委認定的的國家級工程實驗室,耗資2.22億打造全自動加工和實驗中心!我們32年專注齒科產(chǎn)品技術研發(fā),主要產(chǎn)品已占領國內(nèi)85%的市場份額!我們已獲得270項國家專利,20項國家發(fā)明專利,2項國際發(fā)明專利!我們有成熟的渠道、最忠實的客戶!我們國內(nèi)合作經(jīng)銷商800多家,主要產(chǎn)品已占領國內(nèi)85%的市場份額!我們的產(chǎn)品60%出口,遠銷美法澳日韓等全球140個主要國家!我們立足于全球市場,選擇啄木鳥,不僅選擇魅力桂林,更是選擇服務全球!
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