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QC技術專家/經理(主板上市藥企)

1.5-3萬·14薪
  • 南京浦口區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

化學藥制劑仿制藥色譜儀
崗位職責:
1.負責帶領團隊完成方法學驗證、方法學確認及方法轉移等工作; 2.負責維護實驗室的正常運作,包括人員日常異常情況的解決、實驗室技術難題的解決、檢測數據收集與趨勢分析; 3.負責文件的起草,包括儀器SOP、分析方法的測試標準等; 4.負責組織完成實驗室偏差、OOS/OOT/OOE的調查工作,并制定完整的糾正預防措施; 5.負責人員崗位技能培訓與提升。
任職要求:
1.本科及以上學歷,5年以上相關工作經驗; 2.具有較強的實驗室操作能力和方法學開發(fā)及驗證能力; 3.具有藥企GMP工作背景優(yōu)先,有良好的GMP意識和行為規(guī)范標準; 4.實驗思路清晰,擅長數據分析,能對異常數據及時識別及處理。
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工作地點

南京浦口區(qū)健友生化

職位發(fā)布者

葛女士/人力資源

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公司Logo南京健友生化制藥股份有限公司
南京健友生化制藥股份有限公司(簡稱“健友股份”,股票代碼:603707)是一家產、研、銷為一體的醫(yī)藥集團公司。于2017年7月19日在上交所A股上市。公司目前涉及原料藥、制劑、生物藥、CDMO、互聯網平臺和賓館等業(yè)務,旗下有成都健進、香港健友、美國MH等多家子公司。公司產品主要采取中美雙報,目前上市產品包括抗凝抗血栓、心腦血管、抗腫瘤、麻醉劑和手術輔助用藥等領域。公司擁有全球領先的隔離器生產線,高端無菌注射劑生產技術,是國內少數同時通過美國FDA、歐盟EDQM、日本 PMDA、巴西ANVISA、英國MHRA等質量認證的企業(yè)之一。公司憑借世界級生產研發(fā)速度、全球化的質量意識,可提供以中美市場為核心、覆蓋全球的注射劑CDMO服務。公司將以原料藥和無菌制劑為基礎、以生物創(chuàng)新藥為核動力,聚合全球創(chuàng)新人才,推動公司走向創(chuàng)新型、國際化、世界一流的生物藥公司。行業(yè)地位:?中國首個0缺陷通過FDA審查的研發(fā)實驗室;?美國注射劑銷售額第一的中國制藥企業(yè);?美國注射劑ANDA批件持有數第一的中國制藥企業(yè);?世界最大的肝素類產品供應商之一?!救瞬排囵B(yǎng)政策】1、公司將采取“公司級、部門級、崗位級”的為一體三級培訓方式。新人入職指定導師,實行“一對一“的工作指導,采取” JI分解”培訓方式,確保員工快速融入到公司;2、公司具有完善的職業(yè)發(fā)展雙通道體系:管理通道和技術通道。公司每季度組織人員晉級晉升的申報,通過管理、技術兩方面對人員進行評審晉級;3、公司具有完善的培訓體體系,將定期組織公司級和部門級的年度培訓,不定期開展崗位培訓(專題、文件、管理等類別培訓),同時還根據崗位不同需求組織開展外派培訓?!靖@钫摺?、常規(guī)福利:五險一金、子女補充醫(yī)療、年度體檢、節(jié)日福利、帶薪休假、班車、工作餐、外地可提供住宿;2、激勵福利:績效薪資、年終獎金、股權激勵、每年兩次調薪。工作時間:非生產崗位:做五休二 8:15-17:00生產崗位:具體上班時間根據生產計劃制定排班
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