崗位職責:
1.負責帶領團隊完成方法學驗證、方法學確認及方法轉移等工作;
2.負責維護實驗室的正常運作,包括人員日常異常情況的解決、實驗室技術難題的解決、檢測數據收集與趨勢分析;
3.負責文件的起草,包括儀器SOP、分析方法的測試標準等;
4.負責組織完成實驗室偏差、OOS/OOT/OOE的調查工作,并制定完整的糾正預防措施;
5.負責人員崗位技能培訓與提升。
任職要求:
1.本科及以上學歷,5年以上相關工作經驗;
2.具有較強的實驗室操作能力和方法學開發(fā)及驗證能力;
3.具有藥企GMP工作背景優(yōu)先,有良好的GMP意識和行為規(guī)范標準;
4.實驗思路清晰,擅長數據分析,能對異常數據及時識別及處理。