職位描述
化學(xué)藥生產(chǎn)管理GMP認證FDA認證無菌制劑現(xiàn)場管理
1、負責(zé)根據(jù)生產(chǎn)計劃，制定生產(chǎn)指令確保生產(chǎn)計劃得以完成；
2、負責(zé)協(xié)調(diào)日常生產(chǎn)活動，檢查日生產(chǎn)進度，解決生產(chǎn)中提出的問題，形成會議紀要，檢查落實會議決定；
4、負責(zé)組織制定修訂生產(chǎn)管理規(guī)程、工藝規(guī)程、標準操作規(guī)程等文件；
5、負責(zé)組織生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督和管理，保證各項規(guī)章制度和操作規(guī)程有效實施，確保生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求；
6、負責(zé)組織檢查生產(chǎn)工藝紀律的執(zhí)行情況，確保生產(chǎn)過程的偏差得到及時適宜的處理；
7、負責(zé)組織制定本部門人員崗位職責(zé)、確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；
8、負責(zé)對本產(chǎn)線人員進行崗位績效考核，對關(guān)鍵崗位人員進行專業(yè)技術(shù)職能規(guī)劃及考核，優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)；
9、負責(zé)協(xié)助配合公司產(chǎn)品線規(guī)劃及新產(chǎn)品開發(fā)工作及相關(guān)驗證工作；
10、負責(zé)實施安全生產(chǎn)管理規(guī)程，防止生產(chǎn)事故發(fā)生。
2、負責(zé)協(xié)調(diào)日常生產(chǎn)活動，檢查日生產(chǎn)進度，解決生產(chǎn)中提出的問題，形成會議紀要，檢查落實會議決定；
4、負責(zé)組織制定修訂生產(chǎn)管理規(guī)程、工藝規(guī)程、標準操作規(guī)程等文件；
5、負責(zé)組織生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督和管理，保證各項規(guī)章制度和操作規(guī)程有效實施，確保生產(chǎn)過程中各環(huán)節(jié)符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求；
6、負責(zé)組織檢查生產(chǎn)工藝紀律的執(zhí)行情況，確保生產(chǎn)過程的偏差得到及時適宜的處理；
7、負責(zé)組織制定本部門人員崗位職責(zé)、確保生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容；
8、負責(zé)對本產(chǎn)線人員進行崗位績效考核，對關(guān)鍵崗位人員進行專業(yè)技術(shù)職能規(guī)劃及考核，優(yōu)化人員結(jié)構(gòu)；
9、負責(zé)協(xié)助配合公司產(chǎn)品線規(guī)劃及新產(chǎn)品開發(fā)工作及相關(guān)驗證工作；
10、負責(zé)實施安全生產(chǎn)管理規(guī)程，防止生產(chǎn)事故發(fā)生。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、5年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，有較好的人員管理能力；
3、有無菌制藥生產(chǎn)經(jīng)驗，熟悉GMP管理規(guī)范；
4、熟悉辦公軟件操作；
5、工作嚴謹、有較強的成就欲望及執(zhí)行力。
2、5年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗，有較好的人員管理能力；
3、有無菌制藥生產(chǎn)經(jīng)驗，熟悉GMP管理規(guī)范；
4、熟悉辦公軟件操作；
5、工作嚴謹、有較強的成就欲望及執(zhí)行力。
工作地點
浦口區(qū)健友生化南京市江北新區(qū)學(xué)府路 16 號
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南京健友生化制藥股份有限公司
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職位發(fā)布者
李女士/招聘專家
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南京健友生化制藥股份有限公司南京健友生化制藥股份有限公司(簡稱“健友股份”，股票代碼：603707)是一家產(chǎn)、研、銷為一體的醫(yī)藥集團公司。于2017年7月19日在上交所A股上市。公司目前涉及原料藥、制劑、生物藥、CDMO、互聯(lián)網(wǎng)平臺和賓館等業(yè)務(wù)，旗下有成都健進、香港健友、美國MH等多家子公司。公司產(chǎn)品主要采取中美雙報，目前上市產(chǎn)品包括抗凝抗血栓、心腦血管、抗腫瘤、麻醉劑和手術(shù)輔助用藥等領(lǐng)域。公司擁有全球領(lǐng)先的隔離器生產(chǎn)線，高端無菌注射劑生產(chǎn)技術(shù)，是國內(nèi)少數(shù)同時通過美國FDA、歐盟EDQM、日本 PMDA、巴西ANVISA、英國MHRA等質(zhì)量認證的企業(yè)之一。公司憑借世界級生產(chǎn)研發(fā)速度、全球化的質(zhì)量意識，可提供以中美市場為核心、覆蓋全球的注射劑CDMO服務(wù)。公司將以原料藥和無菌制劑為基礎(chǔ)、以生物創(chuàng)新藥為核動力，聚合全球創(chuàng)新人才，推動公司走向創(chuàng)新型、國際化、世界一流的生物藥公司。行業(yè)地位：?中國首個0缺陷通過FDA審查的研發(fā)實驗室；?美國注射劑銷售額第一的中國制藥企業(yè)；?美國注射劑ANDA批件持有數(shù)第一的中國制藥企業(yè)；?世界最大的肝素類產(chǎn)品供應(yīng)商之一?！救瞬排囵B(yǎng)政策】1、公司將采取“公司級、部門級、崗位級”的為一體三級培訓(xùn)方式。新人入職指定導(dǎo)師，實行“一對一“的工作指導(dǎo)，采取” JI分解”培訓(xùn)方式，確保員工快速融入到公司；2、公司具有完善的職業(yè)發(fā)展雙通道體系：管理通道和技術(shù)通道。公司每季度組織人員晉級晉升的申報，通過管理、技術(shù)兩方面對人員進行評審晉級；3、公司具有完善的培訓(xùn)體體系，將定期組織公司級和部門級的年度培訓(xùn)，不定期開展崗位培訓(xùn)（專題、文件、管理等類別培訓(xùn)），同時還根據(jù)崗位不同需求組織開展外派培訓(xùn)。【福利激勵政策】1、常規(guī)福利：五險一金、子女補充醫(yī)療、年度體檢、節(jié)日福利、帶薪休假、班車、工作餐、外地可提供住宿；2、激勵福利：績效薪資、年終獎金、股權(quán)激勵、每年兩次調(diào)薪。工作時間：非生產(chǎn)崗位：做五休二 8:15-17:00生產(chǎn)崗位：具體上班時間根據(jù)生產(chǎn)計劃制定排班
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