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更新于 今天

研發(fā)生物主管/技術(shù)專家(質(zhì)譜分析方向)

1.5-3萬·14薪
  • 南京浦口區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)譜分析HILIC-HPLCMS/MS多肽抗體方法開發(fā)
1. 負責生物類似藥質(zhì)量研究,包括穩(wěn)定性研究、可比性研究、體外免疫原性及藥效研究等。
2. 負責生物類似藥方法學開發(fā)與驗證,建立合規(guī)的方法學驗證報告,持續(xù)優(yōu)化實驗方法,提升檢測效率與數(shù)據(jù)穩(wěn)定性。
3. 負責研究數(shù)據(jù)整理與分析,進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,撰寫實驗報告、階段性總結(jié)報告。
4. 負責研發(fā)項目推進與協(xié)作,解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的功能性相關(guān)技術(shù)問題。
5. 負責生物類似藥法規(guī)與技術(shù)跟蹤研發(fā)體系SOP的修訂與完善,確保功能性研究工作合規(guī)開展。
6.負責團隊項目管理與工作任務安排。
任職要求:
1、生物化學與分子生物學、免疫學、細胞生物學、藥學、生物工程、藥學等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學歷。
2、 3年及以上生物類似藥或生物藥(單抗優(yōu)先)研發(fā)經(jīng)驗,方法學開發(fā)與驗證實操經(jīng)驗,熟悉生物類似藥比對研究的核心邏輯。
3、 精通生物類似藥功能性評價核心技術(shù),能獨立解決實驗過程中的技術(shù)難題。
4、 熟練使用數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析軟件,具備良好的數(shù)據(jù)分析與報告撰寫能力。
5、熟悉實驗室常用儀器設備HILIC-HPLC、MS UPLC、MS/MS、LC-ESI-MS/MS的操作與維護。

工作地點

浦口區(qū)南京健友生化制藥股份有限公司(南門)16號

職位發(fā)布者

葛女士/人力資源

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京健友生化制藥股份有限公司
南京健友生化制藥股份有限公司(簡稱“健友股份”,股票代碼:603707)是一家產(chǎn)、研、銷為一體的醫(yī)藥集團公司。于2017年7月19日在上交所A股上市。公司目前涉及原料藥、制劑、生物藥、CDMO、互聯(lián)網(wǎng)平臺和賓館等業(yè)務,旗下有成都健進、香港健友、美國MH等多家子公司。公司產(chǎn)品主要采取中美雙報,目前上市產(chǎn)品包括抗凝抗血栓、心腦血管、抗腫瘤、麻醉劑和手術(shù)輔助用藥等領(lǐng)域。公司擁有全球領(lǐng)先的隔離器生產(chǎn)線,高端無菌注射劑生產(chǎn)技術(shù),是國內(nèi)少數(shù)同時通過美國FDA、歐盟EDQM、日本 PMDA、巴西ANVISA、英國MHRA等質(zhì)量認證的企業(yè)之一。公司憑借世界級生產(chǎn)研發(fā)速度、全球化的質(zhì)量意識,可提供以中美市場為核心、覆蓋全球的注射劑CDMO服務。公司將以原料藥和無菌制劑為基礎(chǔ)、以生物創(chuàng)新藥為核動力,聚合全球創(chuàng)新人才,推動公司走向創(chuàng)新型、國際化、世界一流的生物藥公司。行業(yè)地位:?中國首個0缺陷通過FDA審查的研發(fā)實驗室;?美國注射劑銷售額第一的中國制藥企業(yè);?美國注射劑ANDA批件持有數(shù)第一的中國制藥企業(yè);?世界最大的肝素類產(chǎn)品供應商之一?!救瞬排囵B(yǎng)政策】1、公司將采取“公司級、部門級、崗位級”的為一體三級培訓方式。新人入職指定導師,實行“一對一“的工作指導,采取” JI分解”培訓方式,確保員工快速融入到公司;2、公司具有完善的職業(yè)發(fā)展雙通道體系:管理通道和技術(shù)通道。公司每季度組織人員晉級晉升的申報,通過管理、技術(shù)兩方面對人員進行評審晉級;3、公司具有完善的培訓體體系,將定期組織公司級和部門級的年度培訓,不定期開展崗位培訓(專題、文件、管理等類別培訓),同時還根據(jù)崗位不同需求組織開展外派培訓?!靖@钫摺?、常規(guī)福利:五險一金、子女補充醫(yī)療、年度體檢、節(jié)日福利、帶薪休假、班車、工作餐、外地可提供住宿;2、激勵福利:績效薪資、年終獎金、股權(quán)激勵、每年兩次調(diào)薪。工作時間:非生產(chǎn)崗位:做五休二 8:15-17:00生產(chǎn)崗位:具體上班時間根據(jù)生產(chǎn)計劃制定排班
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