崗位職責(zé):
1、推行質(zhì)量體現(xiàn)運(yùn)營:負(fù)責(zé)檢查要求安全評價(jià)、實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)容、方法、技術(shù)的要求、關(guān)鍵與薄弱環(huán)節(jié)、與之有關(guān)的人員、條件、程序等以及可能出現(xiàn)的問題有清晰的了解和分析能力,并能提出解決的方法和建議;
2、監(jiān)督檢查:嚴(yán)格、公正、正直地進(jìn)行研究全過程的監(jiān)督檢查;
3、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析:對發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題、影響數(shù)據(jù)、報(bào)告的科學(xué)性和可信性的問題,能及時(shí)、合情合理的、真誠的幫助、服務(wù),并保證及時(shí)解決。對不能解決、不可彌補(bǔ)的重大失誤或出現(xiàn)虛假、偽造等嚴(yán)重違規(guī)問題,能堅(jiān)持提出。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物制藥、藥學(xué)、生物工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、1年以上無菌藥品QA經(jīng)驗(yàn),生物制品QA經(jīng)驗(yàn)更好;
3、熟悉無菌藥品相關(guān)驗(yàn)證/確認(rèn)法規(guī)和指南,具有無菌藥品相關(guān)驗(yàn)證的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
4、能夠使用風(fēng)險(xiǎn)評估工具對工藝、設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估;
5、能獨(dú)立編寫驗(yàn)證總計(jì)劃、起草各種驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢、包吃、包住、績效獎(jiǎng)金、年終分紅