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更新于 6月30日
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舉報(bào)

現(xiàn)場(chǎng)QA（藥品生產(chǎn)）

5000-7000元·13薪
  • 南京六合區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥生物藥QA現(xiàn)場(chǎng)QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)在藥品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)對(duì)生產(chǎn)操作的全過程進(jìn)行監(jiān)督，確保生產(chǎn)活動(dòng)嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，防止出現(xiàn)偏差和混淆等情況。 2.及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差，協(xié)助生產(chǎn)部門進(jìn)行偏差調(diào)查及處理；參與生產(chǎn)過程中的變更管理，對(duì)變更的實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)督，確保變更按照變更控制程序進(jìn)行，并且變更后的生產(chǎn)活動(dòng)符合質(zhì)量要求。 3.審核生產(chǎn)過程中的批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄等文件，檢查記錄的完整性、準(zhǔn)確性和及時(shí)性，確保記錄真實(shí)反映生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量情況。 4.對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別和評(píng)估，提出風(fēng)險(xiǎn)控制措施和改進(jìn)建議，協(xié)助企業(yè)降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。
任職資格： 1、藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷 2、具有2年以上制藥企業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少有1年以上現(xiàn)場(chǎng) QA 工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品生產(chǎn)的各個(gè)環(huán)節(jié)和質(zhì)量控制要求，具備豐富的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督和問題處理經(jīng)驗(yàn)。 3、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及相關(guān)法規(guī)，能夠熟練運(yùn)用 GMP 要求對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。 4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，具備較強(qiáng)的問題解決能力。
其他： *上班時(shí)間：8:30-17:00，周末雙休，帶薪年假，法定節(jié)假日，婚、喪、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假等等； *福利：五險(xiǎn)一金 / 職工食堂免費(fèi)用餐 / 員工培訓(xùn) / 節(jié)日福利 / 生日福利 / 房補(bǔ) / 健康體檢 / 文化活動(dòng) / 人才培養(yǎng) / 晉升通道等等其他福利 *市內(nèi)班車：新模范馬路、泰馮路地鐵站、高新開發(fā)區(qū)地鐵站、葛塘地鐵站、長(zhǎng)城新苑南公交車站臺(tái)等等站點(diǎn)都可乘坐。

工作地點(diǎn)

六合區(qū)南京海納制藥有限公司

職位發(fā)布者

武先生/HR

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo海納醫(yī)藥
南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2001年，是一家專業(yè)為合作伙伴提供涵蓋新藥發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床研究、生物樣本檢測(cè)、藥品注冊(cè)及藥品生產(chǎn)等全流程的一體化服務(wù)，并以精準(zhǔn)的CDMO服務(wù)為特色的高新技術(shù)企業(yè)。海納一直以科技創(chuàng)新為出發(fā)點(diǎn)，依托強(qiáng)勁的專業(yè)技術(shù)研發(fā)能力，充分發(fā)揮在新藥研發(fā)行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)，致力于建設(shè)成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。海納多年來不斷提升研發(fā)水平，注重研發(fā)質(zhì)量建設(shè)，取得了豐碩的研發(fā)成果，具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和良好的業(yè)內(nèi)口碑。自2010年至今，自主研發(fā)申報(bào)的品種50余項(xiàng)，已獲得生產(chǎn)批件及臨床批件100多個(gè)。數(shù)年來，公司產(chǎn)品申報(bào)數(shù)量及審評(píng)通過率位居全國(guó)同行業(yè)前十。同時(shí)，公司也具備相當(dāng)?shù)膭?chuàng)新能力，已申報(bào)發(fā)明專利30余項(xiàng)，累計(jì)已取得發(fā)明專利權(quán)13項(xiàng)。先后取得了高新技術(shù)企業(yè)、江蘇工程技術(shù)中心、江蘇省研究生工作站、2017中國(guó)藥品研發(fā)品牌10強(qiáng)等一系列榮譽(yù)和資質(zhì)。海納總部位于南京市江北新區(qū)南京國(guó)際健康城科技創(chuàng)新中心，風(fēng)景優(yōu)美，場(chǎng)所開闊。在南京工業(yè)大學(xué)丁家橋校區(qū)亦設(shè)有三個(gè)研究所，研發(fā)人員200人左右。公司現(xiàn)已設(shè)置12個(gè)研究平臺(tái)，在六合區(qū)中山科技園已全資投產(chǎn)建設(shè)南京海納制藥有限公司，占地面積約70畝，一期已建成凍干粉針、水針的注射劑車間和片劑、干混懸劑、散劑、顆粒劑的固體制劑車間以及凝膠車間，車間內(nèi)配備設(shè)備均為國(guó)內(nèi)一線品牌，依托總公司強(qiáng)大的醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)以及完善的研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，海納制藥將不斷有新品種投產(chǎn)。海納以人為本，廣納人才，我們有良好的工作環(huán)境、先進(jìn)的技術(shù)設(shè)備、優(yōu)秀的技術(shù)團(tuán)隊(duì)、廣闊的晉升通道和發(fā)展空間、競(jìng)爭(zhēng)性的薪資待遇，熱忱歡迎有志之士的加入。
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