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更新于 6月30日

驗證QA專員(藥品生產(chǎn))

5000-7000元·13薪
  • 南京鼓樓區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥生物藥QA驗證QAGMP認(rèn)證清潔驗證工藝驗證
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司計量、驗證年度、月度計劃制定;
2、負(fù)責(zé)清潔驗證方案及報告的起草;
3、負(fù)責(zé)設(shè)備驗證、工藝驗證、計算機及公用系統(tǒng)驗證等驗證方案、報告審核;
4、負(fù)責(zé)監(jiān)督驗證實施;
5、負(fù)責(zé)驗證合格證書的發(fā)放;
6、負(fù)責(zé)驗證文件歸檔管理;
7、負(fù)責(zé)驗證管理相關(guān)文件修訂、培訓(xùn)。
任職資格:
1、 藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、 2年以上驗證QA相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、 熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)驗證指南》及相關(guān)要求;
4、熟悉不同制藥設(shè)備及系統(tǒng)的工作原理;
5、較強溝通、協(xié)調(diào)能力及嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作態(tài)度和團隊協(xié)作的精神。

其他:
*上班時間:8:30-17:00,周末雙休,帶薪年假,法定節(jié)假日,婚、喪、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假等等;
*福利:五險一金 / 職工食堂免費用餐 / 員工培訓(xùn) / 節(jié)日福利 / 生日福利 / 房補 / 健康體檢 / 文化活動 / 人才培養(yǎng) / 晉升通道等等其他福利
*市內(nèi)班車:新模范馬路、泰馮路地鐵站、高新開發(fā)區(qū)地鐵站、葛塘地鐵站、長城新苑南公交車站臺等等站點都可乘坐。

工作地點

鼓樓區(qū)南京海納醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

武先生/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo海納醫(yī)藥
南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2001年,是一家專業(yè)為合作伙伴提供涵蓋新藥發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床研究、生物樣本檢測、藥品注冊及藥品生產(chǎn)等全流程的一體化服務(wù),并以精準(zhǔn)的CDMO服務(wù)為特色的高新技術(shù)企業(yè)。海納一直以科技創(chuàng)新為出發(fā)點,依托強勁的專業(yè)技術(shù)研發(fā)能力,充分發(fā)揮在新藥研發(fā)行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢,致力于建設(shè)成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。海納多年來不斷提升研發(fā)水平,注重研發(fā)質(zhì)量建設(shè),取得了豐碩的研發(fā)成果,具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗和良好的業(yè)內(nèi)口碑。自2010年至今,自主研發(fā)申報的品種50余項,已獲得生產(chǎn)批件及臨床批件100多個。數(shù)年來,公司產(chǎn)品申報數(shù)量及審評通過率位居全國同行業(yè)前十。同時,公司也具備相當(dāng)?shù)膭?chuàng)新能力,已申報發(fā)明專利30余項,累計已取得發(fā)明專利權(quán)13項。先后取得了高新技術(shù)企業(yè)、江蘇工程技術(shù)中心、江蘇省研究生工作站、2017中國藥品研發(fā)品牌10強等一系列榮譽和資質(zhì)。海納總部位于南京市江北新區(qū)南京國際健康城科技創(chuàng)新中心,風(fēng)景優(yōu)美,場所開闊。在南京工業(yè)大學(xué)丁家橋校區(qū)亦設(shè)有三個研究所,研發(fā)人員200人左右。公司現(xiàn)已設(shè)置12個研究平臺,在六合區(qū)中山科技園已全資投產(chǎn)建設(shè)南京海納制藥有限公司,占地面積約70畝,一期已建成凍干粉針、水針的注射劑車間和片劑、干混懸劑、散劑、顆粒劑的固體制劑車間以及凝膠車間,車間內(nèi)配備設(shè)備均為國內(nèi)一線品牌,依托總公司強大的醫(yī)藥研發(fā)團隊以及完善的研發(fā)技術(shù)平臺,海納制藥將不斷有新品種投產(chǎn)。海納以人為本,廣納人才,我們有良好的工作環(huán)境、先進的技術(shù)設(shè)備、優(yōu)秀的技術(shù)團隊、廣闊的晉升通道和發(fā)展空間、競爭性的薪資待遇,熱忱歡迎有志之士的加入。
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