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【崗位職責(zé)】 1. 設(shè)備管理 （1）負(fù)責(zé)制藥生產(chǎn)設(shè)備的日常管理、維護(hù)、保養(yǎng)工作，確保設(shè)備正常運(yùn)行，滿足生產(chǎn)需求。 （2）制定并實(shí)施設(shè)備預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃，定期對設(shè)備進(jìn)行巡檢、保養(yǎng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并排除隱患，降低設(shè)備故障率。 （3）負(fù)責(zé)設(shè)備故障的維修和排除，分析故障原因，制定改進(jìn)措施，并做好維修記錄。 （4）參與新設(shè)備的選型、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收工作，確保設(shè)備符合生產(chǎn)工藝要求和GMP規(guī)范。 （5）負(fù)責(zé)設(shè)備檔案的建立和管理，包括設(shè)備說明書、操作規(guī)程、維修記錄等。 2. 驗(yàn)證與合規(guī) （1）負(fù)責(zé)設(shè)備IQ/OQ驗(yàn)證方案的制定和實(shí)施，確保設(shè)備符合GMP法規(guī)要求。 （2）配合相關(guān)設(shè)備SOP的編寫和修訂，并監(jiān)督執(zhí)行。 （3）配合完成各類審計(jì)和檢查，提供相關(guān)設(shè)備資料和記錄。 3. 技術(shù)支持 （1）為生產(chǎn)部門提供設(shè)備操作和維護(hù)方面的技術(shù)支持，解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的設(shè)備問題。 （2）參與生產(chǎn)工藝的優(yōu)化和改進(jìn)，提出設(shè)備方面的改進(jìn)建議。 （3）跟蹤制藥設(shè)備新技術(shù)、新工藝的發(fā)展動態(tài)，并積極推廣應(yīng)用。 4. 完成上級交代的其他任務(wù) 【任職要求】 1、大專及以上學(xué)歷，機(jī)械工程、電氣工程、自動化、制藥工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先； 2、3年以上設(shè)備維護(hù)、維修、管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3、熟悉制藥生產(chǎn)設(shè)備原理、結(jié)構(gòu)、性能及操作規(guī)范，包括但不限于制藥液體灌裝設(shè)備、凍干機(jī)、固體壓片機(jī)/膠囊機(jī)/枕式包裝機(jī)/流化床等設(shè)備、外包裝設(shè)備等。 4、具備較強(qiáng)的責(zé)任心、溝通能力、問題解決能力以及抗壓能力。 5、有低壓電工證，精通電氣/機(jī)械專業(yè)知識，熟悉設(shè)備原理，熟悉機(jī)器配件制圖。