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更新于 8月23日

工藝技術(shù)員/組長

8000-15000元·13薪
  • 南京六合區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品工藝藥品驗證化學(xué)藥仿制藥制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移
崗位職責(zé):
1、 參與研發(fā)團隊與生產(chǎn)放大之間的工藝轉(zhuǎn)移,在工藝開發(fā)過程中提供從研發(fā)到生產(chǎn)過程中有關(guān)產(chǎn)品、生產(chǎn)工藝和設(shè)備的知識轉(zhuǎn)移,跟進并協(xié)助解決過程中的工藝相關(guān)問題,并實現(xiàn)高效生產(chǎn);
2、 維護車間生產(chǎn)穩(wěn)定,協(xié)助進行產(chǎn)品變更過程的相關(guān)研究(如生產(chǎn)批量、生產(chǎn)工藝的變更),協(xié)助解決生產(chǎn)過程中的工藝技術(shù)問題,檢查和督促車間工藝執(zhí)行,及時對車間員工進行工藝培訓(xùn);
3、 指導(dǎo)和編寫生產(chǎn)相關(guān)文件,如工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、清潔規(guī)程記錄、相關(guān)驗證文件(如工藝驗證方案及報告)和評估文件等;
4、 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作

任職要求:
1、 碩士及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、 3年及以上藥品研發(fā)或工藝驗證/技術(shù)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗,具有固體制劑、注射液及外用制劑相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、 熟悉工藝轉(zhuǎn)移的流程和邏輯,具備工藝轉(zhuǎn)移計劃推進能力;
4、 有責(zé)任心,樂于鉆研,擅于溝通及團隊合作。

獎金績效

年終獎、績效獎金

工作地點

六合區(qū)南京海納制藥有限公司

職位發(fā)布者

沈女士/招聘經(jīng)理

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南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2001年,是一家專業(yè)為合作伙伴提供涵蓋新藥發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床研究、生物樣本檢測、藥品注冊及藥品生產(chǎn)等全流程的一體化服務(wù),并以精準的CDMO服務(wù)為特色的高新技術(shù)企業(yè)。海納一直以科技創(chuàng)新為出發(fā)點,依托強勁的專業(yè)技術(shù)研發(fā)能力,充分發(fā)揮在新藥研發(fā)行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新優(yōu)勢,致力于建設(shè)成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。海納多年來不斷提升研發(fā)水平,注重研發(fā)質(zhì)量建設(shè),取得了豐碩的研發(fā)成果,具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗和良好的業(yè)內(nèi)口碑。自2010年至今,自主研發(fā)申報的品種50余項,已獲得生產(chǎn)批件及臨床批件100多個。數(shù)年來,公司產(chǎn)品申報數(shù)量及審評通過率位居全國同行業(yè)前十。同時,公司也具備相當(dāng)?shù)膭?chuàng)新能力,已申報發(fā)明專利30余項,累計已取得發(fā)明專利權(quán)13項。先后取得了高新技術(shù)企業(yè)、江蘇工程技術(shù)中心、江蘇省研究生工作站、2017中國藥品研發(fā)品牌10強等一系列榮譽和資質(zhì)。海納總部位于南京市江北新區(qū)南京國際健康城科技創(chuàng)新中心,風(fēng)景優(yōu)美,場所開闊。在南京工業(yè)大學(xué)丁家橋校區(qū)亦設(shè)有三個研究所,研發(fā)人員200人左右。公司現(xiàn)已設(shè)置12個研究平臺,在六合區(qū)中山科技園已全資投產(chǎn)建設(shè)南京海納制藥有限公司,占地面積約70畝,一期已建成凍干粉針、水針的注射劑車間和片劑、干混懸劑、散劑、顆粒劑的固體制劑車間以及凝膠車間,車間內(nèi)配備設(shè)備均為國內(nèi)一線品牌,依托總公司強大的醫(yī)藥研發(fā)團隊以及完善的研發(fā)技術(shù)平臺,海納制藥將不斷有新品種投產(chǎn)。海納以人為本,廣納人才,我們有良好的工作環(huán)境、先進的技術(shù)設(shè)備、優(yōu)秀的技術(shù)團隊、廣闊的晉升通道和發(fā)展空間、競爭性的薪資待遇,熱忱歡迎有志之士的加入。
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